君實(shí)生物：特瑞普利單抗上市許可申請(qǐng)獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局受理
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瑞財(cái)經(jīng)
趙盼盼
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2024-02-02 21:04
瑞財(cái)經(jīng) 趙盼盼 2月1日，君實(shí)生物(688180.SH)發(fā)布公告稱，公司收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)通知，君實(shí)生物的特瑞普利單抗(產(chǎn)品代號(hào)：TAB001/JS001)聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過(guò)程中或治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請(qǐng)已獲得HSA受理。
君實(shí)生物表示，特瑞普利單抗治療鼻咽癌適應(yīng)癥符合該申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)，是首個(gè)被納入奧比斯項(xiàng)目的國(guó)產(chǎn)腫瘤藥，此前本公司已通過(guò)奧比斯項(xiàng)目向TGA遞交特瑞普利單抗鼻咽癌適應(yīng)癥的2項(xiàng)上市許可申請(qǐng)并獲得受理。
公司將在多個(gè)適用該路徑的國(guó)家和地區(qū)探索快速上市的可能。如獲批準(zhǔn)，將進(jìn)一步提升本公司產(chǎn)品的國(guó)際影響力，拓寬本公司國(guó)際化的戰(zhàn)略布局，有望對(duì)本公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
來(lái)源：瑞財(cái)經(jīng)
作者：趙盼盼
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