德源藥業(yè)(832735.BJ)2024年4月15日發(fā)布消息稱,2024年4月15日德源藥業(yè)接受機(jī)構(gòu)調(diào)研,公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理:陳學(xué)民;公司副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人:王齊兵;公司保薦代表人:吳坷參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問題。
調(diào)研主要內(nèi)容:
問題1:公司的主營(yíng)糖尿病板塊2023年的增幅下降,是公司的哪幾個(gè)藥品在銷售上遇到了滯漲?2024年的糖尿病板塊還能再次實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)嗎?公司將采取什么策略提升增長(zhǎng)?
回復(fù):投資者,您好!2023年公司糖尿病類產(chǎn)品營(yíng)收49,934.17萬元,與2022年相比增長(zhǎng)1.04%,增幅低于公司整體銷售收入增幅,主要系糖尿病類產(chǎn)品鹽酸吡格列酮片中選國(guó)家第七批集采,集采后銷售價(jià)格和銷售數(shù)量均出現(xiàn)不同程度的降低,直接拉低了糖尿病類產(chǎn)品的增幅。
2024年的經(jīng)營(yíng)壓力依舊較大,公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)受到復(fù)雜的經(jīng)營(yíng)環(huán)境、激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等多方因素影響,具有較大的不確定性。關(guān)于產(chǎn)品銷售,公司將會(huì)在以下方面進(jìn)行突破:1)繼續(xù)加大復(fù)瑞彤的銷售推廣力度,力爭(zhēng)銷售再上一個(gè)臺(tái)階;2)擴(kuò)大已集采產(chǎn)品(瑞彤、唐瑞、二甲雙胍緩釋片)的銷售規(guī)模,服務(wù)更多患者;3)力爭(zhēng)新獲批產(chǎn)品(依帕司他、恩格列凈、卡格列凈、非布司他等)銷售實(shí)現(xiàn)較大突破,為后續(xù)產(chǎn)品上量打好基礎(chǔ)。
問題2:公司鹽酸吡格列酮片進(jìn)入集采后,價(jià)格和銷量下降,造成整個(gè)糖尿病板塊業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)驅(qū)慢,但集采一般是以價(jià)換量,為什么鹽酸吡格列酮片會(huì)數(shù)量下降?
今后公司產(chǎn)品都加入了集采,是否會(huì)造成業(yè)績(jī)大幅度下降?
回復(fù):投資者,您好!鹽酸吡格列酮片進(jìn)入集采前,公司該產(chǎn)品的全國(guó)市場(chǎng)占有率較高,集采后部分重點(diǎn)市場(chǎng)未中選,造成銷量較集采前有一定的下降;集采是一種常態(tài)化趨勢(shì),產(chǎn)品進(jìn)入集采是時(shí)間問題。產(chǎn)品進(jìn)入集采后,一方面公司將不斷擴(kuò)大集采產(chǎn)品的銷售規(guī)模,另一方面隨著公司獲批產(chǎn)品的不斷增多,公司力爭(zhēng)新獲批產(chǎn)品銷售實(shí)現(xiàn)較大突破,實(shí)現(xiàn)公司業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。
問題3:2024年一季度公司藥品中標(biāo)情況如何?
回復(fù):投資者,您好!2024年一季度僅胰島素開展全國(guó)藥品集中采購(gòu),其他產(chǎn)品未開展新一批全國(guó)藥品集中采購(gòu),如公司有新的產(chǎn)品中選全國(guó)藥品集中采購(gòu),公司會(huì)及時(shí)披露。此外,公司新品卡格列凈片、恩格列凈片陸續(xù)在浙江、山東、湖北等各地中標(biāo)掛網(wǎng)。其他產(chǎn)品的中標(biāo)信息請(qǐng)見公司年度報(bào)告。
問題4:我國(guó)當(dāng)前糖尿病患者超過1.4億人,高血壓患者超過2.4億人,德源藥業(yè)作為服務(wù)于數(shù)億患者的藥企,隨著人口老齡化加劇,需求將越來越大,請(qǐng)問公司產(chǎn)能擴(kuò)大方面有何準(zhǔn)備?目前有在治療糖尿病、高血壓病有什么領(lǐng)先同行的藥品?
回復(fù):投資者,您好!2023年公司實(shí)際產(chǎn)能11.6億片,逐步接近公司實(shí)際的最大產(chǎn)能,隨著公司產(chǎn)品種類越來越多,產(chǎn)能優(yōu)化的余地越來越小。2024年上半年公司將進(jìn)行擴(kuò)能改造,計(jì)劃新增一條生產(chǎn)線,預(yù)計(jì)新增產(chǎn)能3億片,改造實(shí)施周期約3個(gè)月。
公司在治療糖尿病和高血壓方面,采取“仿制+創(chuàng)新”的研發(fā)策略,仿制藥方面力求盡可能多的為患者提供更多的藥品選擇,另外緊跟原研藥品的上市步伐,力爭(zhēng)做到首仿或盡可能的排名靠前;創(chuàng)新藥方面,公司本著以解決臨床需求為目標(biāo)的新藥創(chuàng)新策略,已經(jīng)開始布局糖尿病等領(lǐng)域的一類創(chuàng)新藥,將來逐步形成創(chuàng)新藥梯隊(duì)。相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)展及合作情況,公司將會(huì)及時(shí)進(jìn)行信息披露,請(qǐng)投資者關(guān)注。
問題5:三工廠項(xiàng)目年底能否竣工投產(chǎn),具體生產(chǎn)哪些品種的藥?是否會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的情況?
回復(fù):投資者,您好!公司三工廠一期工程預(yù)計(jì)2024年年底試生產(chǎn),工程完工并投產(chǎn)后,將主要生產(chǎn)以下原料藥:鹽酸二甲雙胍、那格列奈、鹽酸吡格列酮、列汀類(其中:苯甲酸阿格列汀、磷酸西格列汀、利格列汀、琥珀酸曲格列?。?、依帕司他等。
為避免產(chǎn)能過剩,公司會(huì)采取以下措施:1)公司目前的產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)都是“原料+制劑”形式,在售產(chǎn)品12個(gè),在審以及在研產(chǎn)品30余個(gè),產(chǎn)品上市形成一定銷售規(guī)模,公司將會(huì)根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品的成本情況,自行生產(chǎn)主要原料藥,以確保成本及供應(yīng);2)綜合考慮成本與價(jià)格的情況下,對(duì)部分原料的合成步驟前移,以最大限度的利用產(chǎn)能及攤銷成本;3)在產(chǎn)能還有剩余的情況下,尋求一些有特色的高附加值的原料藥,組織生產(chǎn)并對(duì)外銷售。
問題6:DY1306目前的研發(fā)進(jìn)度是?具體治療什么???后續(xù)還有哪些階段才到CDE評(píng)審,一般還需要多久?
回復(fù):投資者,您好!DY1306目前處于藥學(xué)研究階段,具體用于內(nèi)分泌領(lǐng)域疾病。藥學(xué)工作完成后,還需進(jìn)行BE試驗(yàn)等工作,試驗(yàn)結(jié)束后,即可申報(bào)CDE評(píng)審,在所有工作均順利的情況下,一般到CDE審評(píng)還需要2年左右時(shí)間。
問題7:DY1306生產(chǎn)線竣工投產(chǎn)后,但DY1306的藥還沒研發(fā)成功,是否會(huì)造成生產(chǎn)線閑置?生產(chǎn)線能否用于公司其他藥品生產(chǎn)?
回復(fù):投資者,您好!DY1306生產(chǎn)線的建設(shè)就是為了配合DY1306藥品的研發(fā)、中試、放大、生產(chǎn)等需求,該生產(chǎn)線與產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度是密切相關(guān)的,不會(huì)造成閑置浪費(fèi)。該生產(chǎn)線可以用于同類型產(chǎn)品的生產(chǎn)、試驗(yàn)。
問題8:看到公司最近舉辦了新銷售人員入職培訓(xùn),問一下增加了多少銷售人員,增加銷售人員公司是如何考慮的?
回復(fù):投資者,您好!公司會(huì)定期舉行新入職員工培訓(xùn),培訓(xùn)是為了更好增強(qiáng)銷售人員產(chǎn)品知識(shí)與運(yùn)用,提升員工的履崗能力和業(yè)務(wù)水平,加強(qiáng)銷售人員的合規(guī)理念、規(guī)范管理。新員工非近期新招員工,可能是近幾個(gè)月新入職員工。增加銷售人員一方面可能是補(bǔ)充離職人員,另一方面是工作需要。
問題9:公司今年目標(biāo)審批通過幾個(gè)藥品?
回復(fù):投資者,您好!新產(chǎn)品獲批注冊(cè)受國(guó)家審批、補(bǔ)充研究以及藥品研發(fā)難易程度等多種因素影響,有較大的不確定性。公司力爭(zhēng)2024年審批通過4個(gè)制劑品種、2個(gè)原料藥品種,如取得新的藥品注冊(cè)證書,公司將及時(shí)進(jìn)行披露。
問題10:?jiǎn)栆幌鹿静ㄩ_清這款藥,有別的公司在仿制申請(qǐng)審批嗎?
回復(fù):投資者,您好!根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心查詢,目前已有浙江華海藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)申報(bào)生產(chǎn)。
問題11:請(qǐng)問2024年預(yù)計(jì)研發(fā)投入資金多少,其中資本化比例占多少?2024年一季度乃至上半年公司研發(fā)(向上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司,中國(guó)藥科大學(xué),中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所等)所支付的費(fèi)用會(huì)比2023年增加嗎?
回復(fù):投資者,您好!根據(jù)公司2024年財(cái)務(wù)預(yù)算,公司2024年研發(fā)投入預(yù)計(jì)1.4億元,研發(fā)費(fèi)用全部計(jì)入當(dāng)期費(fèi)用,資本化比例為零。公司向上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司、中國(guó)藥科大學(xué)及中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所等支付的研發(fā)費(fèi)用,主要是創(chuàng)新藥方面的研究費(fèi)用,這與產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品開題數(shù)量等密切相關(guān),公司會(huì)按照研發(fā)計(jì)劃審慎推進(jìn)新藥研發(fā)項(xiàng)目,具體研發(fā)費(fèi)用支出請(qǐng)關(guān)注公司2024年一季度報(bào)告和2024年半年度報(bào)告。
問題12:2023年研發(fā)費(fèi)用為10,956.67萬元,主要用在哪幾個(gè)項(xiàng)目?各項(xiàng)目的開支費(fèi)用多少?最多開支的是藥明哪個(gè)項(xiàng)目?
回復(fù):投資者,您好!公司2023年研發(fā)前五大項(xiàng)目分別為:DYX116、米拉貝隆原料藥及制劑(緩釋片25mg/片)、依折麥布及片、達(dá)格列凈及片、LCZ696(沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片),其中各項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用分別為3,001.17萬元、596.44萬元、593.11萬元、579.17萬元、516.63萬元,費(fèi)用支出最多的是與藥明康德合作的DYX116項(xiàng)目。
問題13:國(guó)家藥管局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站上顯示,公司在審仿制藥達(dá)12種(包括補(bǔ)充申請(qǐng)2種),目前進(jìn)展情況如何?上市后對(duì)公司業(yè)績(jī)有何影響?
回復(fù):投資者,您好!公司目前在審仿制藥11種(包括補(bǔ)充申請(qǐng)1種),在審仿制藥均在CDE審評(píng)中,公司會(huì)根據(jù)審評(píng)獲批情況及時(shí)公告。新產(chǎn)品上市后,進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品管線,鞏固并提升公司的品牌效應(yīng)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,但產(chǎn)品的商業(yè)化推廣受到市場(chǎng)環(huán)境、競(jìng)爭(zhēng)激烈程度、國(guó)家政策等因素的影響,是否會(huì)給公司帶來業(yè)績(jī)提升存在不確定性。
問題14:2024年還有沒有員工激勵(lì)所需要攤銷的費(fèi)用?
回復(fù):投資者,您好!根據(jù)財(cái)政部《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第11號(hào)—股份支付》和《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第22號(hào)-金融工具確認(rèn)和計(jì)量》的相關(guān)規(guī)定,公司激勵(lì)計(jì)劃的股份支付費(fèi)用在實(shí)施過程中按照解除限售的安排分期予以確認(rèn)。公司2021年限制性股票激勵(lì)計(jì)劃在2024年繼續(xù)實(shí)施,即2024年存在激勵(lì)計(jì)劃需要攤銷的費(fèi)用,預(yù)計(jì)攤銷費(fèi)用為140萬元。
問題15:公司在市值管理方面有何措施?公司股價(jià)26.75元,在北交所中排13名,相對(duì)較高,而總股本僅7,824.5萬股,排名179位,相對(duì)較低,公司能否轉(zhuǎn)增股本?公司是如何考慮2023年利潤(rùn)分配的?
回復(fù):投資者,您好!感謝您的關(guān)注。自上市以來,公司及公司管理層始終堅(jiān)持股東利益最大化為原則,重視投資者的建議與意見,保持與投資者進(jìn)行溝通交流,努力提升經(jīng)營(yíng)管理水平和公司盈利能力。未來公司也將繼續(xù)深耕主營(yíng)業(yè)務(wù)以提升業(yè)績(jī)估值水平,并通過多種形式與投資者展開充分的交流互動(dòng),及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的向市場(chǎng)傳遞公司經(jīng)營(yíng)信息,提高市場(chǎng)對(duì)公司內(nèi)在價(jià)值的發(fā)現(xiàn)和認(rèn)可,力求給投資者更加滿意的回報(bào)。
關(guān)于轉(zhuǎn)增股本,公司后續(xù)會(huì)綜合考慮公司股價(jià)、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、未來投資計(jì)劃、資本市場(chǎng)發(fā)展情況等多種因素后決定是否轉(zhuǎn)增股本。
關(guān)于利潤(rùn)分配,公司高度重視回饋投資者,自掛牌以來堅(jiān)持每年派發(fā)現(xiàn)金紅利,累計(jì)已派發(fā)現(xiàn)金紅利10,790.21萬元。公司2023年度董事會(huì)審議通過的利潤(rùn)分配預(yù)案是每10股派現(xiàn)3.60元,占當(dāng)年度合并報(bào)表可分配凈利潤(rùn)的20.41%。公司本次利潤(rùn)分配綜合考慮公司未來研發(fā)投入,后續(xù)公司將繼續(xù)加強(qiáng)仿制藥研發(fā)力度,并積極布局創(chuàng)新藥。
問題16:請(qǐng)問公司業(yè)績(jī)每年增長(zhǎng),為什么沒有看到機(jī)構(gòu)實(shí)地調(diào)研?很多北交所公司都有機(jī)構(gòu)調(diào)研,難道是公司對(duì)外宣傳沒做到位?
回復(fù):投資者,您好!感謝您的關(guān)注,公司高度重視信息披露工作,秉著高度負(fù)責(zé)的精神以及公平對(duì)待每一位投資者的態(tài)度,真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)的進(jìn)行信息披露,專業(yè)機(jī)構(gòu)、投資者通過信息披露可以對(duì)公司的業(yè)務(wù)、研發(fā)、銷售、規(guī)劃等進(jìn)行合理的判斷。部分投資機(jī)構(gòu)通過參加股東大會(huì)等方式到公司參觀、與股東交流。公司始終敞開與投資者的有效溝通和良性互動(dòng),重視開展多種方式互動(dòng)交流。公司將努力經(jīng)營(yíng),夯實(shí)自身核心競(jìng)爭(zhēng)力,爭(zhēng)取以良好的業(yè)績(jī)回報(bào)投資者。
問題17:公司現(xiàn)金流很好,為何還要增發(fā)融資?
回復(fù):投資者,您好!公司現(xiàn)金流包括募集資金和自有資金,其中募集資金已明確用于公司募投項(xiàng)目,自有資金主要為滿足公司營(yíng)運(yùn)資金需求,公司每月營(yíng)運(yùn)資金需求約7,000萬元,一般需儲(chǔ)備4-6個(gè)月的營(yíng)運(yùn)資金,公司的創(chuàng)新藥領(lǐng)域已經(jīng)開始積極布局,尚需該部分資金投入創(chuàng)新藥研發(fā),后續(xù)資金需求將會(huì)較大,為保證研發(fā)項(xiàng)目順利推進(jìn)公司擬融資增發(fā)。
問題18:公司前次募集資金沒有使用完、項(xiàng)目未完成,對(duì)本次定增審批是否有影響?目前增資的進(jìn)展是?
回復(fù):投資者,您好!本次定增系前次募投項(xiàng)目“原料藥和制劑生產(chǎn)綜合基地項(xiàng)目一期工程”的繼續(xù)融資,該募投項(xiàng)目建設(shè)工作及相應(yīng)前次募集資金使用按計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)中。本次定增事項(xiàng)經(jīng)公司董事會(huì)及股東大會(huì)審議通過,公司將結(jié)合企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況、資金使用情況、資本市場(chǎng)環(huán)境、法律法規(guī)、政策等因素綜合考慮,擇機(jī)進(jìn)行申報(bào)。該事項(xiàng)尚需提交北京證券交易所審核通過及中國(guó)證監(jiān)會(huì)作出予以注冊(cè)決定后方可實(shí)施,定增審批的結(jié)果存在不確定性,公司會(huì)按要求披露定增事項(xiàng)進(jìn)展,敬請(qǐng)關(guān)注相關(guān)公告及定期報(bào)告。
問題19:最近有不少上市公司實(shí)控人、高管等提出增持股份的公告,公司有沒有類似增持計(jì)劃?
回復(fù):投資者,您好!公司實(shí)控人、高管等如有增持公司股票計(jì)劃,公司將會(huì)及時(shí)披露,敬請(qǐng)關(guān)注相關(guān)公告。
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