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遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)易甘泰?獲FDA提前正式批準(zhǔn)新增HCC適應(yīng)癥，成全球唯一FDA批準(zhǔn)雙適應(yīng)癥SIRT產(chǎn)品

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 3202閱讀 2025-07-07 23:06

遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK）近日宣布，其基于釔[90Y]微球注射液DOORwaY90的臨床試驗取得了突破性中期成果，成功達(dá)到了預(yù)設(shè)的共同主要終點。這一積極的數(shù)據(jù)表現(xiàn)，為產(chǎn)品的進(jìn)一步開發(fā)和市場推廣奠定了堅實基礎(chǔ)。

尤為值得一提的是，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已提前正式批準(zhǔn)了該產(chǎn)品的新增適應(yīng)癥，即用于治療不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）。此次批準(zhǔn)具有里程碑意義，因為它并未對腫瘤直徑大小進(jìn)行限制，從而極大地拓寬了潛在患者的治療范圍。

憑借此次批準(zhǔn)，SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液成為全球首個且唯一獲得FDA批準(zhǔn)的選擇性內(nèi)放射治療產(chǎn)品，其適應(yīng)癥涵蓋了不可切除HCC和結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移兩大領(lǐng)域。這一成就不僅彰顯了遠(yuǎn)大醫(yī)藥在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，更為廣大患者帶來了新的治療希望和生命曙光。

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