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康希諾(688185.SH)重組三價(jià)脊髓灰質(zhì)炎疫苗獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂(lè)居財(cái)經(jīng) 2009閱讀 2025-07-16 16:50

近日，康希諾生物股份公司（股票代碼：688185.SH）宣布收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該通知針對(duì)的是公司自主研發(fā)的重組三價(jià)脊髓灰質(zhì)炎疫苗（Sf-RVN細(xì)胞）。該疫苗采用先進(jìn)的蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與VLP（病毒樣顆粒）組裝技術(shù)精心制備，旨在展現(xiàn)卓越的安全性能及強(qiáng)大的免疫原性。

據(jù)了解，這款創(chuàng)新的重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗當(dāng)前正處于印度尼西亞進(jìn)行的I/II期臨床試驗(yàn)階段。該試驗(yàn)旨在評(píng)估疫苗在人體中的安全性、耐受性以及免疫效果，為后續(xù)的注冊(cè)申請(qǐng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在審批過(guò)程中確認(rèn)，該重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗符合所有藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)要求，因此批準(zhǔn)開(kāi)展旨在預(yù)防由脊髓灰質(zhì)炎I型、II型和III型病毒感染所引起的脊髓灰質(zhì)炎的臨床試驗(yàn)。這一批準(zhǔn)標(biāo)志著康希諾在公共衛(wèi)生疫苗研發(fā)領(lǐng)域取得的又一重要進(jìn)展，為全球脊髓灰質(zhì)炎消除計(jì)劃貢獻(xiàn)了新的力量。

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