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科創(chuàng)板第五套標準重啟后進展：禾元生物注冊生效、北芯生命過會

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  IPO早知道 1.3w閱讀 2025-07-19 12:24


同日迎來兩大最新進展。


本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，科創(chuàng)板第五套上市標準重啟后在7月18日迎來兩大最新進展。

首先，中國證監(jiān)會發(fā)布了《關(guān)于同意武漢禾元生物科技股份有限公司首次公開發(fā)行股票注冊的批復》。禾元生物計劃在科創(chuàng)板掛牌上市，擬募資24億元。

成立于2016年的禾元生物擁有全球領(lǐng)先的植物生物反應器技術(shù)平臺，核心產(chǎn)品HY1001已完成國內(nèi)III期臨床研究，研究結(jié)果顯示其已達到主要和次要臨床研究終點，展現(xiàn)出良好的安全性。

7月18日，國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)顯示，禾元生物的重組人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奧福民，即HY1001）獲批上市，用于治療肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L），成為國內(nèi)首個獲批上市的重組人血清白蛋白產(chǎn)品。

其次，深圳北芯生命科技股份有限公司的科創(chuàng)板IPO申請同樣在7月18日通過上交所上市委審議。

成立于2015年的北芯生命致力于開發(fā)為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案，其核心產(chǎn)品血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)是中國首個獲國家藥監(jiān)局批準的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，核心產(chǎn)品血流儲備分數(shù)（FFR）測量系統(tǒng)為金標準FFR領(lǐng)域內(nèi)中國首個獲國家藥監(jiān)局批準的國產(chǎn)產(chǎn)品。

作為國內(nèi)首家擁有血管內(nèi)功能學FFR及影像學IVUS產(chǎn)品組合的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司，北芯生命填補了國內(nèi)市場的空白并改寫了中國冠狀動脈疾病臨床精準診斷完全依賴進口產(chǎn)品的局面。截至目前，北芯生命累計向市場推出11個產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有6個，覆蓋IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別。

本文來源：IPO早知道

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