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歐康維視生物(01477.HK)OT-301的第二項III期臨床試驗達到主要終點

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 2032閱讀 2025-08-21 20:00

Ai快訊 歐康維視生物（01477.HK）宣布，其主要候選藥物OT-301（NCX 470）在第二項III期臨床試驗（Denali試驗）中取得了關(guān)鍵進展。該試驗結(jié)果顯示，OT-301與拉坦前列素相比達到了非劣效性的主要終點，這一成就符合新藥在中國獲得批準的有效性要求。

值得注意的是，OT-301在臨床試驗中展現(xiàn)出良好的安全性。參與Denali試驗的患者對OT-301的耐受性表現(xiàn)良好，未出現(xiàn)重大安全性問題。這一發(fā)現(xiàn)進一步增強了OT-301作為潛在治療選項的信心。

此外，預(yù)先指定的次要療效分析揭示了一個額外的積極信號。與拉坦前列素相比，OT-301在降低基線眼內(nèi)壓（眼內(nèi)壓）方面表現(xiàn)出具有統(tǒng)計學(xué)上的顯著優(yōu)勢。具體來說，在六個時間點中的三個時間點，OT-301的p值小于0.05，這標志著其在降低眼內(nèi)壓方面的療效超過了傳統(tǒng)藥物。

Denali試驗還包含了一項長期安全性擴展試驗，旨在進一步評估OT-301的安全性和有效性。這項全球性的試驗已在美國及中國的約90個臨床點完成，共入組了696名患者。這一廣泛的患者群體和臨床點分布為OT-301的未來開發(fā)和商業(yè)化奠定了堅實的基礎(chǔ)。

（AI撰文，僅供參考）

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