Ai快訊 君實(shí)生物(688180.SH)宣布,其產(chǎn)品重組人源化抗IL-17A單克隆抗體JS005在治療中重度斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床研究中取得陽性結(jié)果。
該研究由北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授擔(dān)任主要研究者,全國(guó)60家研究中心共同參與開展。
此次研究的主要目的為評(píng)估第12周時(shí)達(dá)到銀屑病面積與嚴(yán)重程度指數(shù)較基線改善至少90%(PASI 90)和靜態(tài)醫(yī)師全面評(píng)估(sPGA)評(píng)分為0或1的參與者比例是否均優(yōu)于安慰劑。
研究結(jié)果顯示,與安慰劑相比,JS005可顯著改善銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度,達(dá)到sPGA評(píng)分為0或1的參與者比例顯著優(yōu)于安慰劑,且在中重度斑塊狀銀屑病參與者中安全性良好。
君實(shí)生物計(jì)劃近期向監(jiān)管部門提交該產(chǎn)品的上市許可申請(qǐng)。
(AI撰文,僅供參考)
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