Ai快訊 津藥藥業(yè)(600488.SH)發(fā)布公告稱,其全資子公司津藥和平(天津)制藥有限公司已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的復(fù)方氨基酸(15)雙肽(2)注射液《藥品注冊證書》。該藥品作為腸外營養(yǎng)治療的核心成分,主要適用于無法通過口服或腸道途徑補(bǔ)充營養(yǎng)的患者群體,尤其針對中度至重度分解代謝狀態(tài)(如嚴(yán)重創(chuàng)傷、術(shù)后恢復(fù)期、腫瘤放化療等)的臨床需求。
據(jù)公開信息披露,津藥和平在該項目上累計投入研發(fā)費(fèi)用達(dá)1888萬元,覆蓋了從配方優(yōu)化到臨床試驗的全流程。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該藥品2023年國內(nèi)銷售額為3.29億元,2024年雖受集采政策及市場競爭影響,仍實現(xiàn)2.34億元銷售額,顯示出其臨床應(yīng)用的持續(xù)需求。
業(yè)內(nèi)分析指出,此次獲批標(biāo)志著津藥和平在腸外營養(yǎng)領(lǐng)域的技術(shù)突破,其復(fù)方氨基酸(15)雙肽(2)注射液通過科學(xué)配比15種必需氨基酸與2種短肽,可更高效地被人體吸收利用,尤其適用于胃腸功能受損患者的營養(yǎng)支持。但公司同時提示,藥品后續(xù)生產(chǎn)、銷售及醫(yī)保準(zhǔn)入仍受政策調(diào)整、市場推廣等因素制約,實際業(yè)績貢獻(xiàn)存在不確定性。
(AI撰文,僅供參考)
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