Ai快訊 貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ） 近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，其申報(bào)的注射用 MCLA-129 與鹽酸恩沙替尼膠囊聯(lián)用的藥物臨床試驗(yàn)申請已正式獲得批準(zhǔn)。
該臨床試驗(yàn)旨在探索 MCLA-129 與恩沙替尼聯(lián)合使用對 MET 擴(kuò)增/過表達(dá)的晚期實(shí)體瘤的治療效果。其中，MCLA-129 是一款雙特異性抗體，可有效阻斷 EGFR 和 c-Met 的信號傳導(dǎo)；恩沙替尼則是一種多靶點(diǎn)抑制劑，主要用于治療 ALK 陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。
貝達(dá)藥業(yè)表示，此次批準(zhǔn)對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響，且后續(xù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展存在不確定性。
（AI撰文，僅供參考）
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