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藥捷安康替恩戈替尼乳腺癌II期試驗(yàn)獲批

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 瑞財(cái)經(jīng) 435閱讀 2025-09-10 22:00

Ai快訊 2025年9月10日消息，藥捷安康 - B(02617)公布，其核心產(chǎn)品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT - 00420)聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的激素受體陽(yáng)性(HR+)且人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性或低表達(dá)(HER2 -)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌II期臨床試驗(yàn)，已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。

據(jù)悉，本試驗(yàn)是在中國(guó)開(kāi)展的一項(xiàng)評(píng)價(jià)替恩戈替尼片聯(lián)合氟維司群注射液用于經(jīng)治失敗的HR +/HER2 -的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的安全性、療效及藥代動(dòng)力學(xué)的開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、II期臨床研究。

早期臨床研究結(jié)果顯示，替恩戈替尼單藥在經(jīng)歷過(guò)多種治療（如內(nèi)分泌治療、CDK4/6抑制劑治療和化療）的HR +/HER2 -乳腺癌患者中，呈現(xiàn)出令人鼓舞的臨床效果。臨床前實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，替恩戈替尼與氟維司群的聯(lián)合用藥針對(duì)內(nèi)分泌治療耐藥的乳腺癌細(xì)胞具有藥理學(xué)協(xié)同作用。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，替恩戈替尼聯(lián)合氟維司群的臨床治療策略有望為此類乳腺癌患者的治療帶來(lái)新的突破。

（AI撰文，僅供參考）

來(lái)源：瑞財(cái)經(jīng)

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