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潤(rùn)都股份(002923.SZ):公司CMO、CDMO業(yè)務(wù)正在進(jìn)行的委托研發(fā)、生產(chǎn)項(xiàng)目20余個(gè)均在順利推進(jìn)

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  界面有連云 4.7w閱讀 2024-03-01 12:00

潤(rùn)都股份(002923.SZ)2024年2月29日發(fā)布消息稱(chēng),2024年2月27日潤(rùn)都股份接受機(jī)構(gòu)調(diào)研,董事會(huì)秘書(shū):蘇軍參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問(wèn)題。

調(diào)研主要內(nèi)容:

一、公司基本情況介紹

公司是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代化科技型醫(yī)藥企業(yè),主要產(chǎn)品涉及心腦血管系統(tǒng)類(lèi)、消化系統(tǒng)類(lèi)、麻醉類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)、抗感染類(lèi)、內(nèi)分泌等治療領(lǐng)域。公司現(xiàn)有員工近2000人(含子公司);擁有兩個(gè)生產(chǎn)基地,珠海廠(chǎng)區(qū)主要生產(chǎn)原料藥、中間體和制劑,高端原料藥生產(chǎn)基地-潤(rùn)都制藥(荊門(mén))有限公司主要生產(chǎn)原料藥和中間體;三個(gè)研發(fā)中心,分別為上市公司研究一院、研究二院和潤(rùn)都制藥(武漢)研究院有限公司,主要承擔(dān)公司相關(guān)產(chǎn)品和CDMO業(yè)務(wù)的研發(fā)工作;三個(gè)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì),分別為上市公司原料藥內(nèi)貿(mào)、原料藥外貿(mào)和一個(gè)制劑銷(xiāo)售公司——珠海市民彤醫(yī)藥有限公司。

二、主要交流問(wèn)題1、公司有幾個(gè)品種已經(jīng)集采了?預(yù)計(jì)集采后的銷(xiāo)售情況?

答:公司積極參與國(guó)家及各省級(jí)(省際)帶量采購(gòu),布洛芬緩釋膠囊、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(2個(gè)規(guī)格)、雷貝拉唑鈉腸溶片分別中選第三批、第五批、第九批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu);厄貝沙坦氫氯噻嗪片中選廣東聯(lián)盟、重慶聯(lián)盟、北京市、江蘇省帶量采購(gòu),雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、碳酸利多卡因注射液中選廣東聯(lián)盟帶量采購(gòu),鹽酸伐昔洛韋片中選江蘇省帶量采購(gòu),奧美沙坦酯片、吲達(dá)帕胺膠囊中選蘇桂陜聯(lián)盟,奧美沙坦酯片(2個(gè)規(guī)格)中選廣東省帶量采購(gòu),纈沙坦片中選蘇陜聯(lián)盟帶量采購(gòu),厄貝沙坦片中選廣東聯(lián)盟帶量采購(gòu),雙氯芬酸鈉緩釋膠囊中選安徽省帶量采購(gòu)。

雖然產(chǎn)品帶量采購(gòu)中選后價(jià)格大幅降低,但是從整個(gè)市場(chǎng)看,價(jià)格降低將減輕公眾的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),同時(shí)也有利于提高公司知名度和中選產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。

在國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)常態(tài)化制度化的政策指導(dǎo)下,公司將持續(xù)關(guān)注帶量采購(gòu)及醫(yī)藥行業(yè)的改革動(dòng)向,完善自主研發(fā)體系,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),憑借穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)更多的新增市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。

2、公司制劑產(chǎn)品的立項(xiàng)思路是什么?

答:從治療領(lǐng)域的視角來(lái)看,公司聚焦在慢性及多發(fā)性疾病領(lǐng)域,主要致力于高血壓和消化系統(tǒng)疾病的這兩個(gè)大的適應(yīng)癥的研究與開(kāi)發(fā)。在高血壓治療方面,我們專(zhuān)注于沙坦類(lèi)抗高血壓藥物的研發(fā);而在消化系統(tǒng)疾病治療方面,我們則專(zhuān)注于拉唑類(lèi)質(zhì)子泵抑制劑。為了滿(mǎn)足不同患者的臨床需求,我們針對(duì)這兩個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)構(gòu)建了包括原料藥、單方制劑和復(fù)方制劑在內(nèi)的全面的產(chǎn)品管線(xiàn)。此外,我們還針對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥中常見(jiàn)的并發(fā)癥進(jìn)行了更加細(xì)致的產(chǎn)品布局。

在技術(shù)平臺(tái)方面,我們公司的核心優(yōu)勢(shì)在于腸溶、緩釋和微丸的制劑技術(shù),依托于我們?cè)谀繕?biāo)治療領(lǐng)域的深厚積累,我們利用這些技術(shù)優(yōu)勢(shì)開(kāi)發(fā)了一系列具有高技術(shù)門(mén)檻的制劑品種,以增強(qiáng)我們?cè)谑袌?chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力。通過(guò)這些創(chuàng)新舉措,我們旨在為患者提供更高效、更安全的治療選擇,同時(shí)也進(jìn)一步提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

3、未來(lái)三年內(nèi)會(huì)放量的新制劑產(chǎn)品?

答:除已中標(biāo)國(guó)家集采和/或省級(jí)聯(lián)盟的產(chǎn)品外,公司已通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)和仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的品種中,伏立康唑干混懸劑、鹽酸依托必利片等產(chǎn)品在市場(chǎng)中具有一定的競(jìng)爭(zhēng)力,未來(lái)有望對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

4、原料藥業(yè)務(wù)的訂單情況?客戶(hù)結(jié)構(gòu)?

答:公司正根據(jù)產(chǎn)品庫(kù)存量、訂單情況等進(jìn)行生產(chǎn)安排,目前能夠及時(shí)滿(mǎn)足客戶(hù)發(fā)貨需求。公司原料藥及中間體產(chǎn)品銷(xiāo)往全國(guó)各地及歐洲、美國(guó)、日本、韓國(guó)等全球主流市場(chǎng),同時(shí)積極開(kāi)拓中東、南亞、東南亞、南美、獨(dú)聯(lián)體等國(guó)際市場(chǎng);與國(guó)內(nèi)、國(guó)際大型制劑廠(chǎng)商建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作關(guān)系。

5、CMO業(yè)務(wù)的布局情況?目前主要是什么客戶(hù)的訂單?

答:公司新建60億片/粒固體制劑車(chē)間及原料藥、中間體生產(chǎn)基地,具備原料藥、中間體及制劑產(chǎn)品全生命周期所需定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力,可為客戶(hù)提供從產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)定制及注冊(cè)申報(bào)等方面的“一站式”定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),滿(mǎn)足客戶(hù)從臨床前到商業(yè)化各階段的不同需求。CMO、CDMO作為公司新開(kāi)拓業(yè)務(wù)板塊,已受到國(guó)內(nèi)多家客戶(hù)的認(rèn)可和信賴(lài),目前公司正在進(jìn)行的委托研發(fā)、生產(chǎn)項(xiàng)目20余個(gè)均在順利推進(jìn)。

6、公司建設(shè)荊門(mén)原料藥中間體工廠(chǎng)的原因?

答:為貫徹公司原料藥-制劑一體化縱向發(fā)展戰(zhàn)略,公司在湖北省荊門(mén)市投資建設(shè)高端原料藥和中間體的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)基地。該基地全面建成后,將大幅提升公司原料藥和中間體規(guī)?;a(chǎn)能力,有力推進(jìn)公司全產(chǎn)業(yè)鏈布局,提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)公司長(zhǎng)期穩(wěn)定健康發(fā)展。7、1類(lèi)創(chuàng)新藥,鹽酸去甲烏藥堿注射液(欣可青)的進(jìn)展?

答:用于公司1類(lèi)創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液(欣可青)的原料藥鹽酸去甲烏藥堿已獲得上市登記申請(qǐng)受理,報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心進(jìn)行審評(píng)審批。公司正在積極推進(jìn)制劑的注冊(cè)申報(bào),如有重大進(jìn)展,公司將根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)及監(jiān)管要求及時(shí)進(jìn)行信息披露。

8、三季度歸母凈利潤(rùn)下滑的原因?

答:主要原因?yàn)椋海?)公司新建高端原料藥、中間體生產(chǎn)基地——潤(rùn)都制藥(荊門(mén))有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“潤(rùn)都荊門(mén)公司”)多個(gè)生產(chǎn)車(chē)間在2022年年底及2023年初轉(zhuǎn)入固定資產(chǎn),致使?jié)櫠记G門(mén)公司本期折舊攤銷(xiāo)同比增長(zhǎng)較大;加之相關(guān)產(chǎn)品逐步進(jìn)入試生產(chǎn)和/或商業(yè)化階段,但產(chǎn)能利用率仍較低,導(dǎo)致生產(chǎn)成本提高,企業(yè)綜合盈利水平下降。(2)公司加大對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的投入,2023年三季度研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)約25%。(3)受公司主要制劑產(chǎn)品陸續(xù)中標(biāo)國(guó)家集中帶量采購(gòu)或/和省級(jí)聯(lián)盟集采,原料藥市場(chǎng)波動(dòng)等因素影響,本期營(yíng)業(yè)收入和產(chǎn)品盈利水平同比都有一定的下降。

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