湘財(cái)證券發(fā)布研報(bào)稱,近日,根據(jù)三生制藥(01530)發(fā)布公告,公司與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體(SSGJ-707)訂立許可協(xié)議。此次三生制藥SSGJ-707達(dá)成的交易,在首付款和交易總額方面均突破同行前期交易紀(jì)錄,展現(xiàn)了該創(chuàng)新藥物的巨大市場(chǎng)潛力與合作價(jià)值。2025年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)有望迎來(lái)拐點(diǎn),產(chǎn)業(yè)運(yùn)行趨勢(shì)由資本驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向盈利驅(qū)動(dòng),板塊有望迎來(lái)業(yè)績(jī)與估值雙重修復(fù)投資機(jī)會(huì)。
湘財(cái)證券主要觀點(diǎn)如下:
SSGJ-707達(dá)成首付款12.5億美元,總額60.5億美元及1億美元股權(quán)認(rèn)購(gòu)授權(quán)交易
三生制藥及沈陽(yáng)三生將向輝瑞授予獨(dú)家許可,以在全球(不包括中國(guó)內(nèi)地)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及以其他方式開(kāi)發(fā)其突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體。三生制藥及沈陽(yáng)三生將保留許可產(chǎn)品于中國(guó)內(nèi)地的開(kāi)發(fā)、制造、商業(yè)化及其他開(kāi)發(fā)權(quán)。輝瑞將擁有在中國(guó)商業(yè)化許可產(chǎn)品的選擇權(quán)。根據(jù)許可協(xié)議,公司將收到12.50億美元的首付款、48億美元里程碑付款、產(chǎn)品凈銷售額特許權(quán)使用費(fèi)及1億美元認(rèn)購(gòu)三生制藥對(duì)應(yīng)的股票。
SSGJ-707啟動(dòng)一線非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究
SSGJ-707是公司基于專有CLF2平臺(tái)自主研發(fā)的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體。目前正在中國(guó)進(jìn)行多項(xiàng)臨床研究,包括計(jì)劃啟動(dòng)用于一線治療PD-L1陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究,并已獲得中國(guó)突破性療法認(rèn)定資格。此外,SSGJ-707注射液正在中國(guó)進(jìn)行多項(xiàng)II期研究,包括聯(lián)合化療一線治療晚期NSCLC、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期婦科腫瘤,同時(shí)獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于其新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的批準(zhǔn)。
雙抗技術(shù)有望驅(qū)動(dòng)新一輪創(chuàng)新浪潮
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),共有10款PD-1/VEGF靶點(diǎn)在研管線進(jìn)入臨床一期階段,一款產(chǎn)品獲批上市,2款產(chǎn)品進(jìn)入臨床三期階段,整體競(jìng)爭(zhēng)格局良好。2022年以來(lái),國(guó)內(nèi)雙抗項(xiàng)目達(dá)成多項(xiàng)大額交易,2024密集落地3項(xiàng)交易,此次三生制藥SSGJ-707達(dá)成的交易,在首付款和交易總額方面均突破同行前期交易紀(jì)錄,展現(xiàn)了該創(chuàng)新藥物的巨大市場(chǎng)潛力與合作價(jià)值。
投資建議
2025年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)有望迎來(lái)拐點(diǎn),產(chǎn)業(yè)運(yùn)行趨勢(shì)由資本驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向盈利驅(qū)動(dòng),板塊有望迎來(lái)業(yè)績(jī)與估值雙重修復(fù)投資機(jī)會(huì)。技術(shù)周期維度,ADC、PD-12.0、TCE等技術(shù)平臺(tái)不斷獲得資本與臨床數(shù)據(jù)相互印證,新一輪技術(shù)周期開(kāi)啟有望推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥步入發(fā)展新階段。
基本面邊際變化持續(xù)支撐二級(jí)市場(chǎng)回暖
盈利元年:創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化,頭部創(chuàng)新藥企業(yè)開(kāi)啟盈利周期。創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化:全球突破性臨床數(shù)據(jù)陸續(xù)讀出,帶動(dòng)海外授權(quán)市場(chǎng)持續(xù)活躍,研發(fā)成果加速兌現(xiàn)。
創(chuàng)新藥支持政策持續(xù)釋放
支付政策落地元年:首個(gè)丙類醫(yī)保目錄年內(nèi)推出,支付政策變化開(kāi)啟有望持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)容。全產(chǎn)業(yè)鏈支持政策持續(xù)深化:藥品價(jià)格形成機(jī)制及進(jìn)一步支持創(chuàng)新藥政策有望落地新舉措。從中期維度來(lái)看,行業(yè)需求端確定性優(yōu)勢(shì)顯著,供給端產(chǎn)業(yè)及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局持續(xù)改善,整體供需格局不斷優(yōu)化,持續(xù)看好創(chuàng)新藥投資機(jī)會(huì)。
國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)步入盈利驅(qū)動(dòng)新周期,構(gòu)建了臨床需求、技術(shù)平臺(tái)、產(chǎn)品力三維選股框架,重點(diǎn)推薦兩條投資主線:
Pharma轉(zhuǎn)型創(chuàng)新兌現(xiàn):Pharma公司行業(yè)沉淀深厚,業(yè)績(jī)韌性強(qiáng)勁,穿越多輪周期,當(dāng)前創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期,我們看好此類公司業(yè)績(jī)和估值抬升投資機(jī)會(huì)。建議關(guān)注華東醫(yī)藥、奧賽康。
Biotech持續(xù)成長(zhǎng),產(chǎn)品海外注冊(cè)催化:看好研發(fā)平臺(tái)和商業(yè)化得以驗(yàn)證,潛在產(chǎn)品海外注冊(cè)落地的公司。長(zhǎng)期,產(chǎn)業(yè)運(yùn)行至研發(fā)升級(jí)、創(chuàng)新求真、國(guó)際融合的高質(zhì)量發(fā)展階段,Biotech業(yè)績(jī)逐步走向盈利周期,傳統(tǒng)Pharma公司存量業(yè)務(wù)逐步出清,創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期,隨著支持政策持續(xù)落地,板塊有望迎來(lái)業(yè)績(jī)和估值雙重提升投資機(jī)會(huì),維持行業(yè)“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
創(chuàng)新藥臨床進(jìn)展、產(chǎn)品及技術(shù)授權(quán)交易取消、技術(shù)迭代、國(guó)際注冊(cè)及商業(yè)化等方面低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥相關(guān)政策收緊風(fēng)險(xiǎn)。地緣摩擦及中美生物技術(shù)爭(zhēng)端風(fēng)險(xiǎn)。
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