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交銀國(guó)際發(fā)布研報(bào)稱，將信達(dá)生物(01801)IB1363納入估值模型，預(yù)計(jì)IB1363將于2028年上市，經(jīng)PoS調(diào)整后的潛在峰值銷售將達(dá)到15億美元左右(保守估計(jì)其分得10%左右的后PD-(L)1治療市場(chǎng)、40%的成功率)。因此，雖然該行維持2025-27年的盈利預(yù)測(cè)不變，但由于未來(lái)年度盈利預(yù)測(cè)明顯上調(diào)，該行的DCF目標(biāo)價(jià)相應(yīng)上升至84港元(原目標(biāo)價(jià)60港元)，維持買入評(píng)級(jí)。

交銀國(guó)際主要觀點(diǎn)如下：

IB1363早期療效數(shù)據(jù)超預(yù)期

公司在ASCO2025大會(huì)上公布了IB1363(PD-1/IL-2[α-bias])治療I/O耐藥NSCLC的I期臨床數(shù)據(jù)：

1)在鱗狀NSCLC隊(duì)列(N=67，均無(wú)EGFR突變)中，IB1363在1-3mg/kgQ3W的不同劑量下取得26-37%的ORR、5.5-9.3個(gè)月的中位PFS和15.3個(gè)月以上的中位OS。在PD-L1TPS<1%的患者中，ORR為30-46%，體現(xiàn)IB1363的作用不依賴于PD-L1表達(dá)水平，有將冷腫瘤“變熱”的潛力。

2)在EGFR野生型非鱗狀NSCLC隊(duì)列(N=58)的3mg/kgQ3W劑量組中，ORR和中位PFS分別為24%和5.6個(gè)月。

3)整體安全性良好可控，在接受3mg/kg治療的57名受試者中，最常見(jiàn)≥3級(jí)TRAE為關(guān)節(jié)痛和皮疹，4名(7%)發(fā)生了導(dǎo)致永久停藥的TRAE，再次驗(yàn)證IB1363分子對(duì)IL-2臂改造后的低毒性，潛在治療窗口可觀。公司計(jì)劃在經(jīng)PD-(L)1+化療失敗的鱗狀NSCLC中率先開展III期注冊(cè)研究，并已取得CDE的突破性療法認(rèn)證。

目標(biāo)市場(chǎng)藍(lán)海屬性顯著

對(duì)于一線I/O耐藥的NSCLC患者，當(dāng)前二線治療手段有限，標(biāo)準(zhǔn)治療方案為包括多西他賽、吉西他濱等在內(nèi)的化療方案，但ORR不到20%，中位PFS/OS不到4個(gè)月/12個(gè)月，IB1363的初步臨床數(shù)據(jù)明顯更優(yōu)(非頭對(duì)頭比較)。因此，該行認(rèn)為上述III期研究有較高的成功率。值得注意的是，大部分在一線接受PD-1+化療的NSCLC患者在一年內(nèi)會(huì)出現(xiàn)疾病進(jìn)展：在針對(duì)非鱗癌的KEYNOTE-189研究和針對(duì)鱗癌的KEYNOTE-407中，12個(gè)月PFS率僅有35-40%，意味著60-65%的患者在一年內(nèi)進(jìn)展。2024年，全球PD-(L)1藥物總銷售額超400億美元?？紤]到有效的后PD-(L)1療法有限，并結(jié)合其在其他冷腫瘤中的優(yōu)異療效，IB1363的潛在市場(chǎng)空間十分可觀。