近日,仟源醫(yī)藥(300254.SZ)宣布其子公司江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司成功收到國家藥品監(jiān)督管理局正式簽發(fā)的依巴斯汀《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。這一重要進(jìn)展標(biāo)志著仟源醫(yī)藥在原料藥領(lǐng)域的布局取得了又一里程碑式的成就。
依巴斯汀作為一種高效藥物,廣泛應(yīng)用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎及慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療中,其原研藥品由INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.A.開發(fā)。此次獲批的原料藥將為患者提供更多治療選擇,同時(shí)進(jìn)一步豐富了仟源醫(yī)藥的產(chǎn)品管線。
值得注意的是,仟源醫(yī)藥的另一子公司杭州仟源保靈藥業(yè)有限公司所生產(chǎn)的依巴斯汀片已順利通過國家藥品監(jiān)督管理局的一致性評(píng)價(jià),這意味著該藥品在質(zhì)量和療效上均達(dá)到了與原研藥相同的高標(biāo)準(zhǔn)。此外,依巴斯汀片已成功納入國家醫(yī)保目錄乙類,為患者提供了更為經(jīng)濟(jì)、可及的治療方案。
隨著依巴斯汀原料藥的獲批上市,仟源醫(yī)藥將能夠進(jìn)一步優(yōu)化其制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)流程,有效降低生產(chǎn)成本。這一舉措不僅將提升依巴斯汀制劑產(chǎn)品的市場競爭力,還將為患者帶來更優(yōu)質(zhì)、更實(shí)惠的醫(yī)療服務(wù)體驗(yàn),進(jìn)一步鞏固仟源醫(yī)藥在醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先地位。
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