石四藥集團(02005.HK)發(fā)布公告,宣布本集團已順利獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)頒發(fā)的關(guān)于單劑量包裝的0.4ml富馬酸酮替芬滴眼液(0.025%)(本產(chǎn)品)的藥品生產(chǎn)注冊批件。該產(chǎn)品被歸類為化學(xué)藥品第3類,并視同通過一致性評價。富馬酸酮替芬滴眼液主要用于季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎的對癥治療,此次獲批使本集團成為國內(nèi)第二家擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè),同時也是本集團推出的第三個眼用制劑劑型。
此外,董事局亦高興地宣布,本集團還取得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于葡萄糖酸鈣注射液(10ml:1g)的藥品生產(chǎn)注冊批件。該產(chǎn)品同樣被歸類為化學(xué)藥品第3類,并視同通過一致性評價。葡萄糖酸鈣注射液在臨床上主要用于治療急性低鈣血癥、鎂中毒及氟中毒,此次獲批進一步豐富了本集團的產(chǎn)品線。
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