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北芯生命科創(chuàng)板IPO過會,產(chǎn)業(yè)有難題

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 5338閱讀 2025-07-18 20:39

《科創(chuàng)板日報》7月18日消息,上交所上市審核委員會今日審議通過深圳北芯生命科技股份有限公司(簡稱“北芯生命”)科創(chuàng)板IPO申請,其是科創(chuàng)板第五套上市標準重啟后第二家過會的企業(yè)。

北芯生命是專注于心血管精準介入高性能創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的本土企業(yè),堅持高端醫(yī)療器械自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。該公司科創(chuàng)板IPO申請于2023年3月30日獲受理,歷經(jīng)兩輪審核問詢。此次IPO擬募資9.52億元,其中3.82億元用于介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目、4.7億元用于介入類醫(yī)療器械研發(fā)項目、1億元補充流動資金,較2023年首次遞交招股書時擬募資的12.74億元有所減少。

值得注意的是,北芯生命并非首次沖刺上市。2021年,其曾向港交所遞表,后因商業(yè)化不及預期等原因轉(zhuǎn)向科創(chuàng)板;2023年3月首次提交科創(chuàng)板IPO申請,并在2024年12月和2025年3月更新招股書注冊稿。

北芯生命兩大核心產(chǎn)品填補國產(chǎn)空白。血管內(nèi)超聲(IVUS)診斷系統(tǒng)是中國首個獲國家藥監(jiān)局批準的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品,自2022年獲批上市后銷售規(guī)??焖僭鲩L,截至2024年末已覆蓋約1000家醫(yī)院。血流儲備分數(shù)(FFR)測量系統(tǒng)是金標準FFR領(lǐng)域內(nèi)中國首個獲國家藥監(jiān)局批準的國產(chǎn)產(chǎn)品,上市次年在中國冠脈直接測量FFR市場的市占率達30.6%。目前,北芯生命已獲批及在研心血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)品共17個,核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)均進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

經(jīng)營業(yè)績方面,2022 - 2024年度,北芯生命分別實現(xiàn)營收9245.19萬元、1.84億元、3.17億元,歸母凈利潤分別為 - 2.9億元、 - 1.4億元、 - 4359.62萬元,凈利潤情況持續(xù)改善。同期研發(fā)投入分別為1.43億元、1.33億元、1.13億元,占同期營收比例分別為154.95%、72.03%、35.65%。2024年度,F(xiàn)FR系統(tǒng)收入7745.84萬元,占總營收比例24.48%;IVUS系統(tǒng)收入2.17億元,占總營收比例68.62%;血管通路類產(chǎn)品收入2181.81萬元,占總營收6.90%。

股權(quán)結(jié)構(gòu)上,北芯生命創(chuàng)始人、實控人宋亮擔任公司董事長、總經(jīng)理,直接持有公司16.1530%股份,為第一大股東。宋亮還通過擔任北芯共創(chuàng)、北芯橙長、北芯同創(chuàng)的執(zhí)行事務(wù)合伙人合計控制公司13.4140%股份,可實際支配的表決權(quán)比例合計為29.5670%。宋亮畢業(yè)于美國華盛頓大學生物醫(yī)學工程專業(yè),獲博士學位,曾負責國家重大科研儀器設(shè)備研制專項等項目,2011年回國加入中國科學院深圳先進技術(shù)研究院,2015年創(chuàng)辦北芯生命。

北芯生命股東名單中聚集了眾多知名機構(gòu)。股權(quán)穿透后,紅杉中國、國投創(chuàng)合、松禾資本、倚鋒資本、啟明創(chuàng)投、泰煜投資、鯤鵬一創(chuàng)等均在列。紅杉中國旗下紅杉智盛、德誠資本、國投創(chuàng)合與旗下杭州創(chuàng)合精選創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)為公司第二至第四大股東,分別持有公司10.1759%、9.6743%、7.1479%的股份。國投創(chuàng)合旗下杭州創(chuàng)合精選創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)、華蓋資本旗下北京華蓋信誠遠航醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)、廈門國興投資旗下廈門國興信息產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)為國有資本。紅杉中國曾參與北芯生命5輪融資。此外,國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心旗下共青城國創(chuàng)致遠貳號創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)持股0.0188%。

在毛利率方面,北芯生命所在的心血管精準介入領(lǐng)域已有惠泰醫(yī)療、心脈醫(yī)療等多家同行可比公司。2024年度,上述5家公司毛利率分別為72.31%、72.98%、61.94%、58.73%、55.68%,北芯生命為63.31%,平均值為64.33%。對于上交所上市審核委員會現(xiàn)場提出的公司產(chǎn)品核心競爭力問題,北芯生命在申請文件中回應(yīng)稱,其核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)及脈沖電場消融(PFA)產(chǎn)品均面臨國內(nèi)外廠家的競爭,PFA產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段。

從行業(yè)現(xiàn)狀來看,全球心血管介入器械市場規(guī)模龐大且預計持續(xù)增長,我國是全球開展PCI數(shù)量最多的國家,市場規(guī)模也在不斷擴大。然而,產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨諸多難題。倚鋒資本認為,目前心血管介入器械產(chǎn)業(yè)主要面臨核心技術(shù)壁壘高、核心部件“卡脖子”、人才結(jié)構(gòu)失衡三大問題。國產(chǎn)IVUS/FFR滲透率不足10%,國產(chǎn)化空間超百億元。

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