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健康元抗IL - 17A/F單抗Ⅲ期臨床達(dá)終點(diǎn)

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 6354閱讀 2025-07-21 19:01

7月21日消息，健康元（600380.SH）發(fā)布公告，其控股子公司麗珠集團(tuán)的附屬公司麗珠單抗與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合開發(fā)的“重組抗人IL - 17A/F人源化單克隆抗體注射液”Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，主要療效終點(diǎn)達(dá)成。在第12周PASI100應(yīng)答率方面，LZM012達(dá)到49.5%，而對(duì)照組司庫(kù)奇尤單抗為40.2%。這表明LZM012不僅非劣效于司庫(kù)奇尤單抗，還展現(xiàn)出優(yōu)于司庫(kù)奇尤單抗的效果。

目前，麗珠集團(tuán)已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交上市許可申請(qǐng)前的溝通交流申請(qǐng)，積極推進(jìn)LZM012的上市進(jìn)程。

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