近日,普門科技(688389.SH)宣布,公司的7項電化學發(fā)光試劑產(chǎn)品成功獲得歐盟公告機構(gòu)TüV南德意志集團簽發(fā)的IVDR CE認證。
據(jù)了解,此次獲得IVDR CE認證的電化學發(fā)光試劑產(chǎn)品包括游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒、總前列腺特異性抗原(tPSA)測定試劑盒、肌酸激酶同工酶測定試劑盒等。這些產(chǎn)品經(jīng)過嚴格審核,符合歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR, EU 2017/746)的要求,已經(jīng)具備進入歐盟市場的必要條件。
普門科技作為一家專注于治療與康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)品及體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司,此次認證無疑將進一步提升其體外診斷產(chǎn)品在歐盟市場的綜合競爭力。截至目前,普門科技已有累計27項電化學發(fā)光試劑產(chǎn)品獲得IVDR CE認證,這標志著公司在體外診斷領(lǐng)域的技術(shù)實力得到了國際認可。
盡管此次認證對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響,但普門科技也提醒投資者,產(chǎn)品的實際銷售情況將取決于市場推廣效果。因此,對公司未來業(yè)績的具體影響尚無法預(yù)測。不過,隨著公司在歐盟市場的布局逐步深入,相信這些獲得認證的產(chǎn)品將為公司帶來更多商機。
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