微電生理(688351.SH)冷凍消融導管獲得歐盟MDR認證
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樂居財經(jīng)
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2025-07-22 15:56
微電生理公司（股票代碼：688351.SH）近日宣布，其冷凍系列產(chǎn)品IceMagic? 球囊型冷凍消融導管已成功獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）認證證書。該證書的取得標志著IceMagic? 球囊型冷凍消融導管在歐盟市場的準入資格得到了正式確認。
此次獲得的MDR認證證書編號為MDR 754792 R000，認證機構(gòu)為全球知名的BSI。產(chǎn)品名稱為IceMagic? 球囊型冷凍消融導管，其主要預期用途為冷凍消融治療心房顫動，這一創(chuàng)新技術(shù)將為心房顫動患者提供更為有效的治療選擇。
據(jù)了解，該MDR認證證書的有效期為五年，即從2025年7月16日至2030年7月15日。在此期間，微電生理公司可以在歐盟市場推廣并銷售IceMagic? 球囊型冷凍消融導管，為患者帶來更多的福音。
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