悅康藥業(yè)(688658.SH)子公司悅康科創(chuàng)近日迎來(lái)了重要里程碑,正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的函告,同意其自主研發(fā)的YKYY029注射液用于治療高血壓進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。該函告即為Study May Proceed Letter,臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)編號(hào)為176571。
YKYY029注射液是悅康科創(chuàng)與其全資子公司杭州天龍藥業(yè)有限公司共同努力下的創(chuàng)新成果,是一款靶向AGT基因的小干擾核糖核酸(siRNA)藥物。該藥物擁有全新的序列設(shè)計(jì),不僅在科學(xué)上具有突破性,更是悅康藥業(yè)技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力的體現(xiàn)。
在研發(fā)過(guò)程中,悅康科創(chuàng)采用了公司自主研發(fā)的siRNA序列全新修飾模板和GalNAc遞送系統(tǒng),這一創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用極大地提升了藥物的穩(wěn)定性和靶向性,為高血壓治療領(lǐng)域帶來(lái)了新的希望。悅康藥業(yè)對(duì)YKYY029注射液擁有全球獨(dú)占權(quán)益,標(biāo)志著公司在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的布局進(jìn)一步加深。
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