Ai快訊 7月31日,誠意藥業(yè)(603811.SH)發(fā)布公告稱,旗下帕拉米韋注射液近日獲得藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,作為化藥3類藥品獲批上市。該藥物適用于治療甲型或乙型流行性感冒。
據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》統(tǒng)計的PDB數(shù)據(jù)顯示,奧司他韋、帕拉米韋、瑪巴洛沙韋和金剛乙胺是流感主流的四種治療藥物,2023年在國內(nèi)藥品終端市場銷售總額達(dá)114.05億元,其中大部分市場份額被奧司他韋占據(jù)。帕拉米韋作為除奧司他韋外另一主流的流感病毒防治藥物,具有獨特價值。其原研廠商南新制藥指出,帕拉米韋氯化鈉注射液是國內(nèi)首個上市的抗流感1.1類創(chuàng)新藥,曾獲國家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項等多項獎勵,可用于全年齡段患者的流感防治,是各版《流行性感冒診療方案》推薦的抗流感病毒注射液。
此次藥品獲批,雖短期內(nèi)對誠意藥業(yè)業(yè)績表現(xiàn)無直接影響,但印證了公司在藥品研發(fā)方面持續(xù)投入的成果。公司在公告中表示,高度重視藥品研發(fā),并嚴(yán)格把控藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量與安全。
值得關(guān)注的是,近1年以來,誠意藥業(yè)在制劑領(lǐng)域已有多款產(chǎn)品獲批上市,產(chǎn)品線不斷擴(kuò)充。2024年9月,用于慢性腎衰并發(fā)癥的左卡尼汀注射液獲批;2025年1月,用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松、慢性腎功能衰竭的骨化三醇軟膠囊獲批;2025年4月,用于部分腫瘤疾病急變期的巰嘌呤片獲批。在原料藥領(lǐng)域,用于心腦血管疾病的鹽酸多巴酚丁胺于今年4月獲批;胞磷膽堿鈉注射液于3月通過一致性評價;硫唑嘌呤原料藥和巰嘌呤原料藥于今年1月通過澳大利亞TGA - GMP認(rèn)證,有望為公司打開海外市場空間。
研發(fā)推動品類擴(kuò)充,在支撐公司長期業(yè)績表現(xiàn)的同時,公司核心產(chǎn)品關(guān)節(jié)類藥物自2024年以來也為業(yè)績增色不少。根據(jù)2025年中報業(yè)績預(yù)告,上半年公司預(yù)計實現(xiàn)歸母凈利潤1.07億元至1.19億元,同比增長40%至55%,關(guān)節(jié)類藥物銷售的持續(xù)增長是主要原因之一。
此外,圍繞海洋生物醫(yī)藥,誠意藥業(yè)以“兩強(qiáng)一大項目”建設(shè)為核心,千噸級超級魚油EPA產(chǎn)能項目建設(shè)正穩(wěn)步推進(jìn),未來有望成為繼關(guān)節(jié)類藥物之后公司另一業(yè)績核心支柱,助力公司在降脂類藥物領(lǐng)域開拓新的市場空間。
(AI撰文,僅供參考)
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