Ai快訊 2025年8月11日消息,今日醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)不斷,多家公司有重要公告披露。
啟迪藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到湖南賽樂(lè)仙管理咨詢服務(wù)合伙企業(yè)(有限合伙)送達(dá)的北京金融法院《執(zhí)行裁定書(shū)》。裁定將被執(zhí)行人公司控股股東啟迪科技服務(wù)有限公司持有的啟迪藥業(yè)約5861萬(wàn)股股票過(guò)戶至買受人湖南賽樂(lè)仙名下,買受人可持裁定書(shū)到相關(guān)登記管理機(jī)構(gòu)辦理過(guò)戶登記手續(xù)。本次權(quán)益變動(dòng)將導(dǎo)致啟迪藥業(yè)控制權(quán)發(fā)生變更。業(yè)內(nèi)人士點(diǎn)評(píng),新實(shí)控人接手后需穩(wěn)定公司經(jīng)營(yíng),在行業(yè)整合背景下,投資者需關(guān)注后續(xù)資產(chǎn)整合動(dòng)向及新股東資源注入能力,短期股價(jià)或出現(xiàn)波動(dòng)。
8月8日晚間,碩世生物發(fā)布2025年半年報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.76億元,同比下降1.05%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為399.26萬(wàn)元,同比下降86.35%。公司凈利潤(rùn)下降主要系體外診斷行業(yè)集采在全國(guó)深度落地,以及報(bào)告期內(nèi)自產(chǎn)檢測(cè)試劑產(chǎn)品增值稅稅率調(diào)整為13%,疊加導(dǎo)致毛利率下降、應(yīng)收款項(xiàng)減值準(zhǔn)備轉(zhuǎn)回減少以及政府補(bǔ)助金額減少。有分析指出,碩世生物上半年凈利潤(rùn)同比下降八成,主要受行業(yè)集采深化導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格承壓、增值稅率上調(diào)等因素影響,毛利率下滑明顯。同時(shí),公司研發(fā)投入同比減少13.11%,可能削弱長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。
上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司公告,近日,其控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司獲美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)開(kāi)展注射用HLX43(靶向PD - L1抗體偶聯(lián)藥物)用于治療胸腺癌的I期臨床試驗(yàn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于澳大利亞、日本、美國(guó)等地開(kāi)展該適應(yīng)癥的全球多中心臨床研究。專家點(diǎn)評(píng),復(fù)宏漢霖HLX43獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展胸腺癌I期臨床試驗(yàn),標(biāo)志其在創(chuàng)新藥國(guó)際化上邁出重要一步。該靶點(diǎn)藥物兼具免疫調(diào)節(jié)和精準(zhǔn)殺傷優(yōu)勢(shì)。在全球競(jìng)爭(zhēng)格局中,中國(guó)藥企ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)技術(shù)已逐步躋身第一梯隊(duì)。若后續(xù)數(shù)據(jù)積極,有望填補(bǔ)胸腺癌靶向治療空白。
君實(shí)生物宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已受理抗PD - 1單抗特瑞普利單抗(商品名:拓益)在國(guó)內(nèi)的第13項(xiàng)適應(yīng)證上市申請(qǐng),為聯(lián)合HER2 ADC維迪西妥單抗(榮昌生物開(kāi)發(fā))用于HER2表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者,其中HER2表達(dá)定義為HER2免疫組織化學(xué)檢查結(jié)果為1+、2+或3+。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,該組合有望進(jìn)一步鞏固君實(shí)在PD - 1差異化布局的優(yōu)勢(shì),同時(shí)強(qiáng)化與榮昌生物的ADC協(xié)同開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略。
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