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恒瑞醫(yī)藥：注射用SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 2361閱讀 2025-08-13 17:19

Ai快訊 恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）及（01276）近日宣布，其子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司以及上海盛迪醫(yī)藥有限公司已成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)針對注射用SHR-A2102及阿得貝利單抗注射液開展臨床試驗(yàn)。

注射用SHR-A2102是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），其獨(dú)特的有效載荷為拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑（TOP1i）。根據(jù)多項(xiàng)研究，Nectin-4在多種腫瘤中的高表達(dá)與腫瘤的發(fā)展和不良預(yù)后有著密切聯(lián)系，該藥物的研發(fā)有望為這些腫瘤患者帶來新的治療希望。

阿得貝利單抗注射液則是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，通過特異性結(jié)合PD-L1分子，有效阻斷PD-1/PD-L1通路，從而打破腫瘤免疫耐受，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性。值得注意的是，阿得貝利單抗注射液（商品名：艾瑞利）已于2023年3月獲得批準(zhǔn)上市，用于治療與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

（AI撰文，僅供參考）

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