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Ai快訊 綠葉制藥（02186.HK）發(fā)布公告，宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥若欣林?（鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍┽槍?duì)廣泛性焦慮障礙的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已順利完成所有患者入組。此次試驗(yàn)旨在評(píng)估若欣林?在治療廣泛性焦慮障礙方面的安全性和有效性，是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究，共納入555例患者。

該臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是治療第8周末漢密爾頓焦慮量表（HAM-A）評(píng)分總分較基線的變化。綠葉制藥預(yù)計(jì)將于今年年底完成這項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并提交針對(duì)該適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。廣泛性焦慮障礙是焦慮障礙的一種常見類型，在中國(guó)，截至2021年，約有5310萬(wàn)人患有焦慮障礙，此類疾病患病時(shí)間長(zhǎng)、復(fù)發(fā)率高，對(duì)患者日常生活質(zhì)量影響較大。

值得注意的是，近15年來(lái)，全球范圍內(nèi)未有新的治療焦慮癥的創(chuàng)新藥物獲批上市。若欣林?有望成為首個(gè)用于治療廣泛性焦慮障礙的5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NE）和多巴胺（DA）三重再攝取抑制劑（SNDRI），這一突破性的治療機(jī)制有望為廣泛性焦慮障礙患者帶來(lái)新的治療選擇。

目前，廣泛性焦慮障礙的一線治療藥物主要包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）及5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI），但這些藥物常伴隨性功能障礙、嗜睡、體重增加及脂代謝紊亂等不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者依從性低，從而影響治療效果。相比之下，若欣林?自2022年在中國(guó)獲批上市以來(lái)，其治療抑郁癥的療效和安全性已獲得臨床認(rèn)可，且不引起失眠和嗜睡，不影響性功能、體重和脂代謝。

若欣林?不僅在治療抑郁癥方面表現(xiàn)出色，其過(guò)往的臨床試驗(yàn)還顯示該藥物具有潛在的抗焦慮作用。自上市以來(lái)，若欣林?已累計(jì)服務(wù)超過(guò)8萬(wàn)名患者，成為近年來(lái)國(guó)內(nèi)銷售增長(zhǎng)最快的抗抑郁新藥。2024年底，若欣林?被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024年）》，進(jìn)一步提升了其創(chuàng)新可及性。

綠葉制藥在中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域擁有豐富的創(chuàng)新藥物管線。除了若欣林?外，集團(tuán)還在中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本等市場(chǎng)獲批了一系列具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑，如Erzofri?（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）、Rykindo?（利培酮緩釋微球注射劑）等。同時(shí)，集團(tuán)積極布局下一代創(chuàng)新藥的研發(fā)，多個(gè)1類創(chuàng)新藥正處于臨床階段，包括TAAR1/5-HT2C R雙靶點(diǎn)新藥LY03020、VMAT2/Sigma-1雙靶點(diǎn)新藥LY03015等，致力于為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者提供更多有效的治療方案。

（AI撰文，僅供參考）