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智翔金泰(688443.SH)GR1802注射液青少年季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥獲臨床試驗批準(zhǔn)

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 1376閱讀 2025-08-19 17:47

Ai快訊 近日，智翔金泰（688443.SH）宣布公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。此次批準(zhǔn)是針對公司在研產(chǎn)品GR1802注射液在青少年季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥的臨床試驗申請。

GR1802注射液是智翔金泰自主研發(fā)的重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體，其獨特的作用靶點為IL-4Rα。這一創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程備受關(guān)注，其在多個適應(yīng)癥領(lǐng)域展現(xiàn)出了治療潛力。

此前，GR1802注射液已經(jīng)獲得了多個適應(yīng)癥的臨床試驗批準(zhǔn)通知書。其中，成人中、重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥、慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥、慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥以及過敏性鼻炎適應(yīng)癥目前均處于Ⅲ期臨床試驗階段。此外，哮喘適應(yīng)癥處于II期臨床試驗階段，而兒童/青少年特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥則處于Ib/II期臨床試驗階段。

（AI撰文，僅供參考）

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