復(fù)宏漢霖：注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯(lián)藥物)用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌的國(guó)際多中心2期臨床研究完成美國(guó)首例患者給藥
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2025-08-22 17:08
Ai快訊 復(fù)宏漢霖（02696.HK）發(fā)布公告，宣布其注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯(lián)藥物）在晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的國(guó)際多中心2期臨床研究已在美國(guó)完成了首例患者給藥。與此同時(shí)，該2期臨床研究亦正在中國(guó)境內(nèi)同步開(kāi)展，并且公司計(jì)劃在條件成熟后，將臨床試驗(yàn)擴(kuò)展至澳大利亞及日本等國(guó)家。
本研究旨在評(píng)估HLX43在晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性，是一項(xiàng)開(kāi)放、國(guó)際多中心的2期臨床試驗(yàn)。研究設(shè)計(jì)分為兩個(gè)階段：第一階段將致力于劑量探索，以選出合適的HLX43劑量用于第二階段的研究；第二階段則為單臂、多中心的2期臨床研究。本研究的主要目的是評(píng)估HLX43在晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中的臨床療效，其主要研究終點(diǎn)為由盲態(tài)獨(dú)立中心審查委員會(huì)根據(jù)RECISTv1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率。
HLX43作為一種靶向PD-L1的抗體偶聯(lián)藥物，截至目前公告發(fā)布日，在全球范圍內(nèi)尚未有同類藥物獲批上市。
（AI撰文，僅供參考）
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