亞輝龍?jiān)偬須W盟 “入場(chǎng)券” 兩款乙肝檢測(cè)試劑盒獲IVDR CE認(rèn)證
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財(cái)中社
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2025-09-05 17:10
財(cái)中社9月5日電 亞輝龍（688575）發(fā)布公告，近日獲得由BSI Group The Netherlands B.V.簽發(fā)的IVDR CE最高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)Class D認(rèn)證證書。
此次認(rèn)證涵蓋了兩個(gè)產(chǎn)品：iFlash-HBsAg乙型肝炎病毒表面抗原測(cè)定試劑盒和iFlash-Anti-HBs乙型肝炎病毒表面抗體測(cè)定試劑盒，均有效期至2030年9月1日。該認(rèn)證使得公司在歐盟市場(chǎng)的體外診斷醫(yī)療器械銷售具備了必要條件。
截至目前，公司累計(jì)已有226個(gè)產(chǎn)品獲得IVDR CE認(rèn)證。此次認(rèn)證將對(duì)公司在歐盟地區(qū)及認(rèn)可CE認(rèn)證地區(qū)的業(yè)務(wù)推廣產(chǎn)生積極影響，但由于市場(chǎng)等因素的影響，公司尚無法預(yù)測(cè)上述產(chǎn)品對(duì)未來業(yè)績(jī)的具體影響。
2025年中期，亞輝龍實(shí)現(xiàn)收入8.08億元，歸母凈利潤(rùn)2627萬元。
來源：財(cái)中社
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