亞輝龍獲人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒注冊證，豐富產(chǎn)品線
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財中社
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2025-11-06 16:57
財中社11月6日電 亞輝龍（688575）發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品為人絨毛膜促性腺激素及β亞單位測定試劑盒（化學發(fā)光法），注冊編號為國械注準20253402223，注冊證有效期至2030年11月3日，屬于三類醫(yī)療器械。該產(chǎn)品主要用于體外定量測定人血清和（或）血漿中人絨毛膜促性腺激素及β亞單位的含量。
此次醫(yī)療器械注冊證的取得，將進一步豐富亞輝龍的全自動化學發(fā)光產(chǎn)品線，有助于公司在生殖激素及腫瘤標志物領域擴充檢測套餐，為臨床診斷提供更全面的解決方案。截至目前，亞輝龍已成功獲得172項化學發(fā)光試劑的國內(nèi)《醫(yī)療器械注冊證》，持續(xù)完善其體外診斷產(chǎn)品布局。
不過，亞輝龍在公告中提醒，該注冊證僅代表產(chǎn)品獲得國內(nèi)市場準入資格，后續(xù)銷售情況受市場環(huán)境等諸多因素影響，公司暫時無法預估該產(chǎn)品對未來業(yè)績的具體影響 。
2025年前三季度，亞輝龍實現(xiàn)收入12.87億元，歸母凈利潤6042萬元。
來源：財中社
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