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百利天恒雙抗ADC治肺癌臨床緩解率達(dá)100%

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  瑞財(cái)經(jīng) 7917閱讀 2025-09-09 10:34

Ai快訊 上證報(bào)中國證券網(wǎng)消息，記者張雪報(bào)道。在2025年世界肺癌大會(huì)（WCLC）上，百利天恒旗下全球首創(chuàng)EGFR×HER3雙抗ADC藥物iza - bren（BL - B01D1）的兩項(xiàng)臨床研究結(jié)果入選大會(huì)官方新聞發(fā)布計(jì)劃并進(jìn)行口頭報(bào)告，其治療EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）療效顯著，引發(fā)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。

同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院教授周斐報(bào)告的iza - bren聯(lián)合奧希替尼一線治療EGFR突變NSCLC的II期研究結(jié)果顯示，在40例接受2.5mg/kg劑量治療的患者中，客觀緩解率（ORR）達(dá)100%，12個(gè)月無進(jìn)展生存（PFS）率為92.1%，總生存（OS）率為94.8%，所有患者靶病灶均縮小，且安全性可控。目前，該方案的III期注冊研究已在中國啟動(dòng)。

中山大學(xué)腫瘤防治中心教授方文峰報(bào)告的iza - bren單藥用于經(jīng)EGFR - TKI治療失敗患者的I/II期研究結(jié)果表明，在50例未接受過化療的患者中，中位PFS達(dá)12.5個(gè)月，ORR為66%，疾病控制率（DCR）為90%，18個(gè)月OS率為69.2%，療效覆蓋不同EGFR突變亞型，安全性良好。其全球及中國III期研究也在推進(jìn)中。

專家評(píng)價(jià)指出，iza - bren憑借其差異化設(shè)計(jì)和優(yōu)越的腫瘤組織滯留能力，顯示出克服腫瘤異質(zhì)性的潛力。該藥已于今年9月5日被CDE納入優(yōu)先審評(píng)，擬用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。

當(dāng)前，百利天恒與百時(shí)美施貴寶共同在美國推進(jìn)包括三陰性乳腺癌、NSCLC、尿路上皮癌等在內(nèi)的多項(xiàng)II/III期臨床試驗(yàn)。在中國，也有10項(xiàng)不同癌種的III期研究正在進(jìn)行，其中5項(xiàng)已獲“突破性治療”認(rèn)定。

（AI撰文，僅供參考）

來源：瑞財(cái)經(jīng)

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