Ai快訊 9月9日，國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗“馨可寧?9”正式開打，標(biāo)志著我國自主研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗投入應(yīng)用。作為全球第二款九價(jià)HPV疫苗，它打破了默沙東九價(jià)HPV疫苗的市場壟斷。與此同時(shí)，沃森生物、康樂衛(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗也都進(jìn)入了Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，該領(lǐng)域競爭趨于白熱化。
這款國產(chǎn)疫苗由廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)與萬泰生物聯(lián)合研發(fā)，采用全球首創(chuàng)的大腸埃希菌原核表達(dá)系統(tǒng)。其定價(jià)為每支499元，9 - 17歲人群接種兩針，18 - 45歲女性需接種三針。該疫苗已于8月獲得中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》，預(yù)計(jì)將陸續(xù)在全國各地啟動(dòng)接種工作。
在國產(chǎn)九價(jià)疫苗上市前，國內(nèi)接種九價(jià)HPV疫苗僅有進(jìn)口疫苗默沙東佳達(dá)修可選。如今，默沙東面臨眾多競爭者，萬泰生物產(chǎn)品率先成功，沃森生物、康樂衛(wèi)士、博唯生物、瑞科生物的九價(jià)HPV疫苗的女性適應(yīng)證均進(jìn)入了Ⅲ期臨床試驗(yàn)。在更高價(jià)次的HPV疫苗開發(fā)上，本土疫苗企業(yè)已搶先布局，多個(gè)在研項(xiàng)目在全球研發(fā)進(jìn)展中處于領(lǐng)先地位。
隨著HPV疫苗生產(chǎn)企業(yè)不斷提升產(chǎn)能以及國產(chǎn)多價(jià)HPV疫苗研發(fā)的持續(xù)推進(jìn)，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，中國HPV疫苗潛在存量市場的“消化”時(shí)間將被縮短。
面對(duì)眾多后繼者，默沙東早在今年初就將HPV疫苗業(yè)務(wù)拓展至男性市場。今年1月，默沙東的四價(jià)HPV疫苗獲批男性適應(yīng)證；4月14日，佳達(dá)修9獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適用于16 — 26歲男性接種。
在男性適應(yīng)證研發(fā)方面，博唯生物的九價(jià)HPV疫苗是國內(nèi)首家進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的國產(chǎn)九價(jià)HPV候選疫苗，康樂衛(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗是中國首個(gè)開始對(duì)男性進(jìn)行關(guān)鍵效力試驗(yàn)的國產(chǎn)九價(jià)HPV候選疫苗。萬泰生物也披露，其九價(jià)HPV疫苗的男性適應(yīng)證Ⅲ期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng)并完成首例受試者入組。雖然默沙東是首個(gè)在國內(nèi)獲批九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的企業(yè)，但國產(chǎn)疫苗緊追不舍，未來HPV疫苗男性適應(yīng)證市場的競爭將十分激烈。
此外，默沙東的佳達(dá)修自2018年上市以來價(jià)格堅(jiān)挺，三針近4000元的費(fèi)用曾讓不少消費(fèi)者望而卻步。但今年以來，多個(gè)城市接種點(diǎn)推出大力度的惠民措施。以廣州市白云區(qū)和番禺區(qū)為例，9 - 14歲女性全程接種2劑次，第2劑次疫苗免費(fèi)；15 - 26歲女性、35 - 45歲女性以及16 - 26歲男性全程接種3劑次，第3劑次疫苗免費(fèi)。曾經(jīng)“一苗難求”的疫苗如今變得“隨到隨打”，市場供應(yīng)格局已發(fā)生改變。
（AI撰文，僅供參考）
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