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悅康藥業(yè)(688658.SH)子公司YKYY013注射液獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批準

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經 1250閱讀 2025-11-05 16:19

Ai快訊 悅康藥業(yè)（688658.SH） 發(fā)布消息，其子公司悅康科創(chuàng)與杭州天龍近日共同獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準YKYY013注射液用于治療慢性乙型肝炎病毒感染的臨床試驗，該藥物將進入I期臨床試驗階段。

據悉，YKYY013注射液為悅康藥業(yè)自主研發(fā)的化學合成雙鏈siRNA藥物。臨床前研究數(shù)據顯示，該藥物具有顯著的HBV病毒抑制活性，并展現(xiàn)出良好的安全性。此外，該注射液近日還獲得了美國FDA的臨床試驗批準函告。

需要注意的是，藥品研發(fā)過程存在周期長、環(huán)節(jié)多、風險高等不確定性因素，預計該藥物對悅康藥業(yè)近期業(yè)績不會產生重大影響。

（AI撰文，僅供參考）

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