Ai快訊 賽升藥業(yè)(300485.SZ)發(fā)布公告稱,公司已收到北京市藥品監(jiān)督管理局換發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。根據(jù)許可證信息,新證有效期將延續(xù)至2030年11月4日。
此次換證屬于常規(guī)行政許可事項(xiàng)更新。北京市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)公告要求,對許可證有效期屆滿且符合條件的企業(yè)開展換發(fā)工作。賽升藥業(yè)作為依法持有許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè),在原證到期前完成材料提交與審查流程,最終獲得續(xù)期批準(zhǔn)。
公告明確指出,本次許可證換發(fā)未對公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響,亦不會(huì)對當(dāng)期及未來業(yè)績構(gòu)成重大波動(dòng)。目前,公司各生產(chǎn)線均保持正常運(yùn)轉(zhuǎn),產(chǎn)品研發(fā)與市場拓展計(jì)劃按既定節(jié)奏推進(jìn)。
值得注意的是,北京市藥監(jiān)局在2025年8月發(fā)布的換證工作公告中,強(qiáng)化了對高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、近兩年抽檢不合格企業(yè)及停產(chǎn)半年以上企業(yè)的現(xiàn)場檢查要求。賽升藥業(yè)此次順利通過審查,側(cè)面印證其生產(chǎn)質(zhì)量管理體系持續(xù)符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。
(AI撰文,僅供參考)
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