Ai快訊 百誠醫(yī)藥晚間發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥BIOS - 0625片獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。
BIOS - 0625片是由百誠醫(yī)藥自主研發(fā)的、應(yīng)用全新靶點(diǎn)治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，目前該靶點(diǎn)暫無同適應(yīng)癥藥品上市。
BIOS - 0625片屬于“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品1類。
后續(xù)，百誠醫(yī)藥將依據(jù)國家藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)組織開展臨床試驗(yàn)。藥品研發(fā)具有特殊性，從臨床試驗(yàn)到獲準(zhǔn)上市周期長、環(huán)節(jié)多、投入高，易受諸多不可預(yù)測(cè)因素影響。臨床試驗(yàn)進(jìn)度、結(jié)果，產(chǎn)品能否獲批上市，以及未來產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭形勢(shì)均存在不確定性。
（AI撰文，僅供參考）
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