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北大醫(yī)藥(000788.SZ)：獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  有連云 1.9w閱讀 2023-09-21 12:05

2023年9月20日晚，北大醫(yī)藥(000788.SZ)發(fā)布關(guān)于獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》的公告。

近日，北大醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，藥品通用名稱鹽酸帕洛諾司瓊注射液。

鹽酸帕洛諾司瓊注射液用于預(yù)防化療引起的惡心嘔吐和預(yù)防手術(shù)后惡心嘔吐。鹽酸帕洛諾司瓊為親和力較強(qiáng)的5-HT3受體選擇性拮抗劑，對(duì)其它受體無(wú)親和力或親和力較低，能減少惡心、嘔吐的發(fā)生率。

公司鹽酸帕洛諾司瓊注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，是國(guó)家藥品監(jiān)管部門對(duì)公司研發(fā)、生產(chǎn)綜合能力和產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可，為公司后續(xù)其他仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作再次積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，對(duì)公司研發(fā)能力的提升具有積極意義。

來(lái)源：有連云

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