2023年11月21日晚，天宇股份(300702.SZ)公告，公司子公司浙江京圣藥業(yè)于8月16日至8月22日期間接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“FDA”）的CGMP（即現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）現(xiàn)場檢查。
近日，京圣藥業(yè)收到了FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報(bào)告（EIR），確認(rèn)此次檢查已完成并通過現(xiàn)場檢查。此次是京圣藥業(yè)首次接受并通過FDA現(xiàn)場檢查，為公司持續(xù)拓展美國市場提供了堅(jiān)實(shí)保障，并對拓展全球規(guī)范市場帶來積極影響。
浙江天宇藥業(yè)股份有限公司主營業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥及中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司產(chǎn)品主要包括抗高血壓藥物原料藥及中間體、抗哮喘藥物原料藥及中間體、抗病毒藥物中間體等。
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