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華納藥廠(688799.SH):公司在研創(chuàng)新藥ZG-001已正式進(jìn)入Ⅰ期臨床

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  界面有連云 3.2w閱讀 2024-06-25 18:30

華納藥廠(688799.SH)2024年6月25日發(fā)布消息稱,2024年6月24日華納藥廠接受機(jī)構(gòu)調(diào)研,董事會秘書、副總經(jīng)理:竇琳;證券事務(wù)代表:喬橋參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問題。

調(diào)研主要內(nèi)容:

一、公司基本情況介紹

二、投資者互動問答

1、請公司介紹制劑產(chǎn)品集采的情況。

目前,公司蒙脫石散、聚乙二醇4000散、嗎替麥考酚酯膠囊、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液等4個(gè)品種中標(biāo)了國家集采;蒙脫石散、泮托拉唑鈉腸溶片等產(chǎn)品中標(biāo)了多個(gè)地區(qū)的國家集采協(xié)議期滿后的接續(xù)采購;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蘭索拉唑腸溶片、小兒碳酸鈣D3顆粒、二甲雙胍格列吡嗪片、硝苯地平緩釋片、膠體果膠鉍膠囊等品種也中標(biāo)了部分地方聯(lián)盟集采。

2、請公司介紹一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情況。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如:急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年來增長較快的制劑品種,先后中標(biāo)了2021年渝鄂瓊滇青寧新新疆兵團(tuán)常用藥品聯(lián)盟帶量采購、2022年廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(第一批)。

3、請公司介紹一下琥珀酸亞鐵片的情況。

公司抗貧血類的制劑產(chǎn)品琥珀酸亞鐵片于2022年通過一致性評價(jià),該產(chǎn)品用于缺鐵性貧血的預(yù)防和治療。

4、請公司介紹一下雙氯芬酸鈉緩釋片的情況。

公司雙氯芬酸鈉緩釋片屬于肌肉-骨骼類制劑產(chǎn)品,于2023年12月通過一致性評價(jià),該產(chǎn)品用于緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛、各種軟組織風(fēng)濕性疼痛。

5、請公司介紹法羅培南鈉顆粒的情況。

法羅培南鈉顆粒是公司獨(dú)家劑型的產(chǎn)品,被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》。本品適用于對法羅培南敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、腸球菌屬、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、枸櫞酸桿菌、克雷伯氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、擬桿菌、普雷沃菌、痤瘡丙酸桿菌引起的感染性疾病的治療。

6、請介紹一下公司溴夫定片的情況。

溴夫定片適用于免疫功能正常的成年急性帶狀皰疹患者的早期治療。溴夫定是一種與核苷極為相似的物質(zhì),可以抑制水痘-帶狀皰疹(VZV)的復(fù)制。在病毒感染的細(xì)胞中,溴夫定進(jìn)行一系列的磷酸化,在細(xì)胞內(nèi)的磷酸轉(zhuǎn)化過程由病毒胸苷激酶催化,最終形成溴夫定三磷酸鹽,其可以抑制病毒的復(fù)制。這個(gè)過程只有在病毒感染的細(xì)胞中進(jìn)行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的選擇性。公司溴夫定片及溴夫定原料藥均已于2023年獲批,目前溴夫定片已正式上市銷售。

7、請問公司原料藥業(yè)務(wù)情況如何?

目前,公司擁有59個(gè)特色化學(xué)原料藥品種,其中45個(gè)產(chǎn)品的備案登記號狀態(tài)為“A”。2023年公司原料藥及中間體等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.87億元,同比增長39.04%;2024年一季度原料藥及中間體產(chǎn)品收入0.78億元,同比增長19.45%。

8、請公司介紹一下技術(shù)服務(wù)收入情況。

公司經(jīng)過多年的積累與沉淀,公司具備完整的生產(chǎn)質(zhì)量控制體系,可系統(tǒng)化處理包括原料藥、制劑工藝技術(shù)、檢驗(yàn)方法學(xué)等技術(shù)難點(diǎn)問題。具備為研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品持有人機(jī)構(gòu)提供小試、中試、生產(chǎn)驗(yàn)證等全流程的CMO/CDMO服務(wù)。其中,制劑產(chǎn)品服務(wù)劑型涵蓋固體制劑、小容量注射劑、吸入溶液劑、滴眼劑、凍干粉針劑等十余種劑型;原料藥產(chǎn)品服務(wù)包括化學(xué)合成、生物發(fā)酵等多領(lǐng)域。2023年公司實(shí)現(xiàn)技術(shù)服務(wù)收入2,841.34萬元。

9、請公司介紹一下乾清顆粒的情況。

乾清顆粒是公司自主研發(fā)的中藥1類新藥,用于感冒治療,處方結(jié)合了傳統(tǒng)中藥理論和現(xiàn)代中醫(yī)藥研究成果,制備結(jié)合了現(xiàn)代中藥提取分離技術(shù)以及中藥顆粒制劑技術(shù),服用方便。目前乾清顆粒正在開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

10、請公司介紹一下在研創(chuàng)新藥ZG-001的情況。

ZG-001是公司控股子公司上海致根醫(yī)藥科技有限公司在研的化藥1類創(chuàng)新藥,已正式進(jìn)入Ⅰ期臨床。本品為全新作用機(jī)制的化藥1類,擬用于嚴(yán)重抑郁癥(MDD)和難治性抑郁癥(TRD)的治療。

11、請公司介紹珍稀瀕危動物藥材替代品項(xiàng)目的情況。

公司參股公司湖南省天璣珍稀中藥材發(fā)展有限公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所聯(lián)合開展珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項(xiàng)目,簽署了多個(gè)珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項(xiàng)目的合作研發(fā)協(xié)議。公司利用自身已具備的生物發(fā)酵、化學(xué)合成、中藥提取、單體成分分離純化等成熟的生產(chǎn)配套體系,受托完成這些項(xiàng)目的中試、生產(chǎn)驗(yàn)證及后續(xù)部分相關(guān)研究等工作。目前ZY-022已完成臨床前研究,ZY-023、ZY-025目前正在按計(jì)劃推進(jìn)臨床前各項(xiàng)研究工作。

來源:界面有連云

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