根據(jù)披露的機構調研信息2025年4月22日至2025年4月28日,淳厚基金對上市公司華納藥廠進行了調研。
附調研內容:
一、公司基本情況介紹
董事會秘書喬橋先生對公司基本情況進行簡要介紹。
二、投資者互動問答
1、請公司介紹一下ZG-001的臨床進展情況。
ZG-001膠囊是上海致根醫(yī)藥科技有限公司自主開發(fā)的具有全新結構的新型抗抑郁藥,屬于1類新藥。ZG-001擬用于治療成人抑郁障礙,包括伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙(MDSI)或難治性抑郁(TRD)或重性抑郁障礙(MDD)。ZG-001已經(jīng)順利完成Ⅰ期臨床試驗、Ⅱa期臨床試驗完成倫理審核、開始病例入組。
2、ZG-001的Ⅱ期臨床預計什么時候完成?
ZG-001項目計劃于2025年完成Ⅱa期臨床試驗,并開展Ⅱb期臨床試驗,實際臨床進展會受到受試者入組情況等多種因素的影響,存在一定不確定性,請關注公司公告。
3、ZG-001的Ⅱ期臨床在哪些醫(yī)院開展?
ZG-001的Ⅱa期臨床試驗目前在首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院蕪湖醫(yī)院開展。
4、請介紹一下ZG-001的Ⅰ期臨床情況。
ZG-001的Ⅰ期臨床試驗主要目的為評估ZG-001在健康受試者中的安全性,以及藥代動力學性能等。此次臨床研究結果表明,ZG-001安全性優(yōu)異,未見超過1級不良反應,針對氯胺酮相關副作用而設計的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未見氯胺酮相關的分離、鎮(zhèn)靜癥狀,停藥未見戒斷癥狀。
5、為什么和安定醫(yī)院合作開發(fā)ZG-001?
首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院作為國內精神疾病臨床與科研領域國內領先、國際知名的國家臨床重點專科醫(yī)院,具備優(yōu)良的科技創(chuàng)新和成果轉化平臺,能夠為創(chuàng)新藥物研究提供全方位的臨床研究和成果轉化服務。首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院與上海致根醫(yī)藥科技有限公司以ZG-001一期臨床成果為起點,開展后續(xù)臨床研究、以及在獲得藥品注冊批件后共同推動新藥成果轉化等合作,相關內容見公司披露的公告。
6、請介紹一下ZG-002的情況。
ZG-002是上海致根醫(yī)藥科技有限公司自主開發(fā)的具有全新結構的新型抗自身免疫性疾病的藥物,屬于1類新藥。ZG-002擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病。ZG-002項目順利獲得《藥物臨床試驗批準通知書》,Ⅰ期臨床試驗已全面展開。
7、公司瀕危動物藥材替代品研發(fā)進展情況如何?
ZY系列瀕危動物藥材替代品項目在相關審評審批政策指南清晰的背景下,各個項目的研究工作穩(wěn)步推進。其中,ZY022項目預計年內完成IND申請,進入I期臨床試驗。實際的研發(fā)進展情況可能受到多種因素影響,存在一定不確定性,請關注公司公告。
8、公司在天璣持股是多少?
湖南省天璣珍稀中藥材發(fā)展有限公司是公司的參股公司,公司持有天璣珍稀20%股權。
9、請介紹一下公司今年的經(jīng)營業(yè)績目標情況。
公司業(yè)績目標具體請查閱公司于2025年4月22日在上海證券交易所官網(wǎng)披露的《湖南華納大藥廠股份有限公司2024年度財務決算及2025年度財務預算報告》,該預算目標僅為公司根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展目標、市場情況以及生產(chǎn)經(jīng)營計劃編制的財務預算目標,不構成公司對2025年度的盈利預測及對投資者的業(yè)績承諾。公司最終的經(jīng)營業(yè)績情況請以公司在上海證券交易所網(wǎng)站披露的公告及定期報告為準,敬請投資者注意投資風險。
10、請介紹一下公司對原料藥業(yè)務的展望。
一方面,公司基于原輔料及中間體業(yè)務特點,不斷強化銷售與生產(chǎn)質量體系的聯(lián)動與協(xié)同,以全方位的技術服務加持來推動公司原料藥與制劑企業(yè)的關聯(lián),進一步擴大公司優(yōu)勢原料藥品種的市場占有率;另一方面,公司將積極開展原料藥產(chǎn)品的國際注冊與關聯(lián),推動公司原料藥產(chǎn)品出口。
11、請介紹公司對創(chuàng)新藥的布局思路。
公司采用自主研發(fā)、合作研發(fā)、投資孵化等多種形式探索創(chuàng)新藥物的研發(fā)。自主研發(fā)的項目如乾清顆粒等,合作研發(fā)和投資孵化項目主要包括:1、致根醫(yī)藥,專注于化藥小分子領域的創(chuàng)新探索,并確定以精神、免疫等為主體研究方向,目前已有多個項目(ZG系列)取得IND、進入臨床試驗階段;2、天璣珍稀,以北京藥物研究所為依托,以項目技術轉讓方式開展瀕危動物藥材替代品的研究與產(chǎn)業(yè)化合作,多個項目(ZY系列)完成核心技術的研究,申請國際、國內專利十多項,并啟動了IND預申報。
12、請公司介紹一下對仿制藥業(yè)務的展望。
仿制藥業(yè)務是公司的基本盤,未來將繼續(xù)通過仿制藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢,夯實公司長遠發(fā)展的根基。同時,公司將持續(xù)在高難仿制藥、復雜制劑方面進行布局,比如透皮貼劑、氣霧劑、納米晶等,在豐富產(chǎn)品劑型的同時,提升仿制藥的項目質量。
淳厚信澤C(基金代碼:007812)是淳厚基金旗下的一只混合型基金,成立于2019年8月21日。現(xiàn)任基金經(jīng)理由薛莉麗和廖辰軒共同擔任,其中薛莉麗自2019年8月21日起任職,總管理規(guī)模達21.17億元。該基金在注重風險和流動性管理的前提下,力爭獲取超越業(yè)績比較基準的投資收益。
截至2025年5月14日,淳厚信澤C近一年回報達11.83%,跑贏基金比較基準增長率(9.42%)和中證混合型基金指數(shù)回報(4.74%),超過同期混合型基金收益均值。
拉長時間看,截至2025年5月14日,基金在長期收益方面表現(xiàn)優(yōu)秀,成立以來收益排名同類混合型基金前10%。詳細來看,成立以來基金收益率為92.54%,優(yōu)于業(yè)績基準(10.72%)。
從風控能力來看,截至2025年5月14日,近三年基金最大回撤為23.32%,最大回撤優(yōu)于同類混合型基金平均水平;基金最大回撤修復天數(shù)為238天,排名同類混合型基金前15%。
從基金規(guī)模來看,截至2025年3月31日,該基金的規(guī)模已達到1.30億元。
基金份額方面,最新公告顯示截至2025年3月31日基金份額為0.68億份。
從持有人結構來看,根據(jù)2024年年度報告數(shù)據(jù),該基金的機構持有人比例達46.23%。
從基金持倉來看,2025年一季報數(shù)據(jù)顯示,當前共有3只基金持有人,持有規(guī)模達1731.36萬元,當期持有占比達13.31%。再看2024年年報數(shù)據(jù),共計8只基金持有人,持有規(guī)模達4187.17萬元,當期持有占比達26.98%。
來源:有連云
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