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以嶺藥業(yè)(002603.SZ)：撤回G201-Na膠囊輔助生殖適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  有連云 2.8w閱讀 2025-01-08 14:24

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱：以嶺藥業(yè)）于2025年1月7日發(fā)布公告，宣布撤回“G201-Na膠囊”關(guān)于“輔助生殖適應(yīng)癥”的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

該藥物為公司自主研發(fā)的1類化學(xué)新藥，是一種小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，主要用于控制性超促排卵治療的患者，防止提前排卵。

撤回申請(qǐng)的原因是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心專家認(rèn)為該項(xiàng)目需進(jìn)一步完善相關(guān)研究后才符合開展臨床試驗(yàn)的要求。

公司表示，此次撤回并非終止該項(xiàng)目，而是待完善研究后將重新提交注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

目前，G201-Na膠囊在其他適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)仍在正常進(jìn)行中。

以嶺藥業(yè)強(qiáng)調(diào)，此次撤回申請(qǐng)預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期及未來的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響，并將繼續(xù)關(guān)注該藥品研發(fā)的后續(xù)進(jìn)展，及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

來源：有連云

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