近日,景澤生物醫(yī)藥(合肥)股份有限公司(以下簡稱“景澤生物”)向港交所遞交上市申請,擬于港交所主板上市,聯(lián)席保薦人為中金公司和國元國際。此前,公司2021年曾計劃申請在上交所科創(chuàng)板上市,并聘請中金公司就中國證監(jiān)會的要求提供輔導和初步合規(guī)咨詢。2023年1月,公司開始參加上市輔導,但截至最后實際可行日期,上市輔導尚未完成。
招股書顯示,公司專注于輔助生殖藥物和眼科藥物兩大賽道,目前已有八個候選藥物,其中重組人促卵泡激素凍干粉針劑型產(chǎn)品JZB30已獲批并即將推進商業(yè)化,預計將于2026年產(chǎn)生收入。此外,重組人促卵泡激素水針劑、JZB05(抗VEGF眼內(nèi)注射液)分別處于遞交NDA、Ⅲ期臨床階段。
盡管公司即將步入商業(yè)化階段,但對招股書及相關(guān)資料進行梳理后發(fā)現(xiàn),公司目前仍存在諸多隱憂。首先,公司所有即將商業(yè)化的管線均為仿制藥,且市場競爭激烈,除巨頭企業(yè)已上市成熟品種之外另有多款處于臨床后期的在研管線,商業(yè)化前景不明。此外,開啟上市輔導后投資機構(gòu)密集入股推動估值顯著提升、現(xiàn)金儲備捉襟見肘、部分IPO前投資者清倉離場等現(xiàn)象亦或提示著公司風險。
核心管線均為仿制藥 市場競爭激烈商業(yè)化前景不明
從產(chǎn)品角度看,景澤生物所有處于研發(fā)后期的管線均為仿制藥,其中首款商業(yè)化產(chǎn)品重組人促卵泡激素凍干粉針劑型產(chǎn)品JZB30為輔助生殖周期中的促排卵藥物,對標原研藥為全球促排卵市場占有率最高的進口產(chǎn)品粉針劑型果納芬?,該產(chǎn)品的NDA申請已于2025年4月獲得國家藥監(jiān)局批準。
需要關(guān)注的是,作為一家剛剛步入商業(yè)化階段的公司,景澤生物JZB30若想迅速打開市場仍將面臨較大挑戰(zhàn)。從市場競爭格局看,截至最后實際可行日期,國內(nèi)市場已有七種重組人促卵泡激素注射液在售,包括默克的果納芬?、長春高新旗下金賽藥業(yè)的金塞恒?、齊魯制藥的安欣保?等。
同時,除公司重組人促卵泡激素水針劑JZB33以及已上市品種之外,國內(nèi)另有兩款進入注冊申請階段的同類競品,分別為麗珠醫(yī)藥的Follitropin alfa以及康寧杰瑞的LM001,未來市場競爭仍將日益加劇。
就國內(nèi)市場而言,金賽藥業(yè)的重組人促卵泡激素(粉針)于2015年獲批上市,是首支國產(chǎn)上市的重組人促卵泡激素產(chǎn)品,憑借價格與產(chǎn)品優(yōu)勢市占率逐漸提高,根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),公司注射用重組人促卵泡激素銷售額從2016年的0.11億元增至2023年的1.02億元;市占率從2016年5.63%迅速提升至2023年68.84%。
目前,國內(nèi)重組人促卵泡激素市場份額基本被金賽藥業(yè)、默克壟斷,2021年-2023年兩家公司產(chǎn)品幾乎占據(jù)了所有院內(nèi)市場份額。齊魯制藥作為具有完備銷售體系及渠道優(yōu)勢的國內(nèi)老牌藥企,其同類產(chǎn)品安欣保?于2021年末獲批后歷經(jīng)兩年仍未打開局面,2023年市占率也僅5%左右。面對占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢的巨頭企業(yè),后來者想要破局難度不小。
從市場規(guī)??矗谇嗄耆松庠赋掷m(xù)走低的背景下,注射用重組人促卵泡激素市場本身已無太多增量。浙商證券研報數(shù)據(jù)顯示,2015年-2023年,注射用重組人促卵泡激素整體樣本醫(yī)院銷售額分別為1.87億元、2.02億元、2億元、2.01億元、1.12億元、1.41億元、1.74億元、1.62億元、1.97億元,市場總額自2019年大幅下挫后近年雖有所回升,但銷售額仍在窄幅區(qū)間波動,仍不及2016年-2018年。
從劑型看,凍干粉針劑需要先溶解成注射給藥,必須在醫(yī)務人員監(jiān)督下使用;而水針劑患者可使用注射筆自行注射。2024年1月金賽藥業(yè)重組人促卵泡激素水針已獲批上市,與2015年獲批的粉針劑型形成協(xié)同,而景澤生物水針劑型仍未獲批。
從產(chǎn)品迭代的角度看,現(xiàn)有促卵泡激素藥物的半衰期較短,患者需每日注射,依從性較差,因此賽道內(nèi)企業(yè)正密集布局長效促卵泡激素制劑的研發(fā)。目前,金賽藥業(yè)長效周制劑重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液輔助生殖適應癥已處于臨床III期,蘇州晟濟藥業(yè)重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白-SJ02處于上市申請中,而景澤生物長效劑型藥物目前剛剛進入臨床階段。
與輔助生殖藥物類似,景澤生物眼科藥物JZB05(抗VEGF眼內(nèi)注射液)的處境同樣難言樂觀。資料顯示,VEGF靶向治療已非常成熟,截至最后實際可行日期,中國已有五種抗VEGF分子獲批用于FND,包括阿柏西普、雷珠單抗、康柏西普、法瑞西單抗及布魯西珠單抗。2024年阿柏西普、雷珠單抗、康柏西普和法瑞西單抗在中國治療FND的抗VEGF生物制劑市場的銷售收入占比分別為25.1%、29.7%、44.1%及1.1%。
JZB05為阿柏西普生物類似藥,而目前國內(nèi)多款生物類似物和靶向VEGF創(chuàng)新藥在研。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù),齊魯制藥的阿柏西普類似物、雷珠單抗類似物已經(jīng)獲批上市,歐康維視/博安生物的阿柏西普類似物已申報上市。此外,目前處于三期臨床階段靶向VEGF眼科類似藥共有5款,其中阿柏西普、雷珠單抗分別有3款、2款。創(chuàng)新藥方面,目前我國共有18款在研眼科抗VEGF創(chuàng)新藥。
部分IPO前投資者套現(xiàn)離場 現(xiàn)金儲備已捉襟見肘
財務數(shù)據(jù)方面,由于此前沒有商業(yè)化產(chǎn)品,景澤生物長期處于虧損之中,主要通過股權(quán)融資及借款維持正常經(jīng)營活動。2023年、2024年,公司的年內(nèi)虧損額分別約為2.46億元和2.43億元。
成立至今,公司已先后完成6輪融資,累計募資約9.3億元。其中,僅2023年公司開啟上市輔導后進行的C+輪融資就募集了約4.9億元,占比超50%,或存在遞表前集中入股抬升估值的現(xiàn)象。
值得關(guān)注的是,在公司籌備上市的2024年-2025年3月期間,部分IPO前投資者已選擇套現(xiàn)離場。招股書顯示,于2018年投資入股的B輪投資者金智投資于2024年7月將其持有的景澤生物158,262股股份以5百萬元的價格轉(zhuǎn)讓給成都敏晨;于2024年12月將其持有的154,281股股份以5百萬元的價格轉(zhuǎn)讓給廣濟投資;于2025年3月將其持有的151,231股股份以5百萬元的價格轉(zhuǎn)讓給煌途醫(yī)藥。
同時,2024年9月,于2023年剛剛?cè)牍傻腃+輪投資者中科海創(chuàng)將其持有的194,052股股份轉(zhuǎn)讓給南京健友,轉(zhuǎn)讓代價為1000萬元。上述股權(quán)轉(zhuǎn)讓完畢后,金智投資已不再是公司股東,中科海創(chuàng)仍在股東之列。
伴隨著不斷融資,公司估值也水漲船高,C+輪融資完成后,公司投后估值達30.9億元。此外,由于融資協(xié)議中約定有贖回權(quán),同樣不斷走高的還有公司的贖回負債。截至2024年,公司贖回權(quán)負債總額達13.27億元,大額贖回負債導致同期公司凈負債分別為10.21億元、12.58億元,凈流動負債分別為9.48億元、13.25億元。
從現(xiàn)金儲備看,截至2024年12月31日及2025年4月30日,公司現(xiàn)金及銀行結(jié)余分別為6858.6萬元和2708萬元。而2023年、2024年公司經(jīng)營活動所用現(xiàn)金凈額分別為1.45億元、1.22億元,公司現(xiàn)金儲備已捉襟見肘,亟待融資補血。
責任編輯:公司觀察
來源:新浪財經(jīng)
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