中金發(fā)布研報稱,考慮到利生妥獲批上市及全球適應(yīng)癥拓展前景,維持亞盛醫(yī)藥-B(06855)跑贏行業(yè)評級,根據(jù)DCF模型,上調(diào)目標(biāo)價27.5%至88港幣,較當(dāng)前股價有15.3%的上行空間。7月10日,公司公告自主研發(fā)的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥(利沙托克拉,APG-2575)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市,用于既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。
中金主要觀點(diǎn)如下:
利生妥成為中國首個上市用于治療CLL/SLL的Bcl-2抑制劑,也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑
Bcl-2靶點(diǎn)成藥性難度較大,難以設(shè)計小分子去抑制其蛋白-蛋白相互作用機(jī)制。根據(jù)公司公告,此前,中國尚未有Bcl-2抑制劑獲批用于治療CLL/SLL,全球也僅艾伯維的維奈克拉獲批上市。該行認(rèn)為利生妥的獲批上市有望為國內(nèi)CLL/SLL后線患者帶來新的治療選擇,建議關(guān)注后續(xù)商業(yè)化為公司業(yè)績帶來的增量。
利生妥臨床價值已獲國內(nèi)指南認(rèn)可
根據(jù)公司公告,本次利生妥獲批上市基于一項治療復(fù)發(fā)或難治性CLL/SLL的關(guān)鍵注冊II期臨床研究(APG2575CC201)結(jié)果,對于BTK抑制劑和/或免疫化療治療失敗的病人,利生妥總緩解率(ORR)達(dá)到預(yù)設(shè)的研究終點(diǎn),同時安全性良好,研究中未發(fā)生腫瘤溶解綜合征(TLS)副作用,血液學(xué)毒性發(fā)生率低且程度可控,非血液學(xué)毒性發(fā)生率低且多為1-2級。此前2025年4月,利生妥已經(jīng)正式被納入《CSCO淋巴瘤診療指南2025》。
適應(yīng)癥有望進(jìn)一步拓展,關(guān)注后續(xù)全球臨床推進(jìn)情況
目前,亞盛醫(yī)藥還在開展利生妥四項全球注冊III期臨床研究,分別為獲美國FDA許可的治療經(jīng)治CLL/SLL患者的GLORA研究;治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征(MDS)患者的GLORA-4研究。該行認(rèn)為利生妥有望探索血液瘤領(lǐng)域更廣闊的空間。
來源:智通財經(jīng)網(wǎng)
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