近日,聯(lián)環(huán)藥業(yè)(600513.SH)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于非洛地平片(聯(lián)環(huán)爾定)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,正式批準(zhǔn)公司該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
非洛地平片(聯(lián)環(huán)爾定)是一種二氫吡啶類(lèi)鈣通道阻滯劑,主要用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。此次通過(guò)一致性評(píng)價(jià),標(biāo)志著聯(lián)環(huán)藥業(yè)在非洛地平片的生產(chǎn)質(zhì)量和療效方面達(dá)到了與原研藥相當(dāng)?shù)乃健?/p>
據(jù)悉,聯(lián)環(huán)藥業(yè)在非洛地平片一致性評(píng)價(jià)方面投入了大量的研發(fā)資源,截至公告披露日,研發(fā)投入約為1793萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。此外,公司目前還擁有其他高血壓治療藥物,包括非洛地平緩釋膠囊、奧美沙坦酯氨氯地平片、美阿沙坦鉀片等。
通過(guò)此次一致性評(píng)價(jià),聯(lián)環(huán)藥業(yè)有望進(jìn)一步擴(kuò)大非洛地平片的市場(chǎng)份額,并提升公司在高血壓治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。2025年一季度,聯(lián)環(huán)藥業(yè)已實(shí)現(xiàn)收入6.28億元,歸母凈利潤(rùn)為2306萬(wàn)元。此次一致性評(píng)價(jià)的通過(guò),無(wú)疑將為公司的未來(lái)發(fā)展注入新的動(dòng)力。
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