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亞虹醫(yī)藥APL - 1702進(jìn)入第二輪技術(shù)審評(píng)

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂(lè)居財(cái)經(jīng) 1337閱讀 2025-08-04 22:49

Ai快訊 上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)消息，記者何昕怡報(bào)道，近日亞虹醫(yī)藥宣布，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）已啟動(dòng)對(duì)公司光動(dòng)力藥械組合產(chǎn)品 APL - 1702 的第二輪技術(shù)審評(píng)工作。該公司團(tuán)隊(duì)會(huì)與 CDE 保持積極溝通，期望早日完成新藥上市審評(píng)程序。

目前，宮頸癌主要由 HPV（人乳頭瘤病毒）持續(xù)感染引發(fā)宮頸癌前病變所致，約 25%的宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）人群可能在 10 年內(nèi)發(fā)展為浸潤(rùn)性宮頸癌。弗若斯特沙利文分析顯示，到 2030 年，全球及中國(guó)的 HSIL 患者人數(shù)預(yù)計(jì)分別達(dá) 1660 萬(wàn)和 220 萬(wàn)。

亞虹醫(yī)藥介紹，APL - 1702 是用于非手術(shù)治療 HSIL 的光動(dòng)力藥械組合產(chǎn)品，具有突出的創(chuàng)新價(jià)值，有望成為全球首個(gè)經(jīng)國(guó)際Ⅲ期臨床驗(yàn)證、療效確切的 HSIL 無(wú)創(chuàng)療法。同時(shí)，它還有望重新定義宮頸癌前病變的治療目標(biāo)，改變過(guò)去只能采用宮頸切除術(shù)的局面，實(shí)現(xiàn)在保留完整宮頸的前提下逆轉(zhuǎn)疾病進(jìn)程，避免因推遲宮頸切除術(shù)造成的宮頸損傷，有利于疾病的長(zhǎng)期管理和應(yīng)對(duì)復(fù)發(fā)。

亞虹醫(yī)藥稱，未來(lái)公司將圍繞 APL - 1702 和光動(dòng)力藥械聯(lián)用平臺(tái)，以產(chǎn)品迭代、適應(yīng)癥擴(kuò)充為核心，輔以產(chǎn)品協(xié)同擴(kuò)充等方式，全力打造有梯度和深度的婦科產(chǎn)品線。

（AI撰文，僅供參考）

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