Ai快訊 華海藥業(yè)(600521.SH)公司宣布,其下屬子公司華奧泰自主研發(fā)的瑞西奇拜單抗(研發(fā)代號為:HB0034)注射液已被納入國家藥品監(jiān)督管理局的優(yōu)先審評審批程序品種名單。這一突破性進(jìn)展標(biāo)志著該藥物在研發(fā)過程中取得了重要里程碑。
瑞西奇拜單抗注射液旨在用于治療成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)發(fā)作,歸類于治療用生物制品1類。GPP是一種罕見且嚴(yán)重的皮膚疾病,該藥物的研發(fā)為患者提供了新的治療希望。
值得注意的是,在全球范圍內(nèi),目前還沒有國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的靶向IL-36R抗體獲得批準(zhǔn)上市。HB0034作為國內(nèi)首個(gè)自研創(chuàng)新抗IL-36R抗體,具有獨(dú)特的治療機(jī)制,通過抑制IL-36通路發(fā)揮其抗炎的生物學(xué)效應(yīng),有望填補(bǔ)這一領(lǐng)域的空白。
(AI撰文,僅供參考)
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