2025年8月15日,港交所信息顯示華芢生物科技(青島)股份有限公司第三次遞交主板上市申請,由華泰國際和中信證券聯(lián)席保薦。這家成立于2012年的生物制藥企業(yè),在經(jīng)歷2024年4月、11月兩次遞表失效后,攜其核心PDGF(血小板衍生生長因子)藥物的最新研發(fā)進展再度叩響資本市場大門。
若此番闖關成功,華芢生物有望成為中國PDGF藥物領域首家上市企業(yè),填補國內(nèi)該治療領域長期空白。
華芢生物的核心競爭力源于其深耕十二年的PDGF技術平臺。公司兩款核心產(chǎn)品——治療燒燙傷的Pro-101-1和治療糖尿病足潰瘍的Pro-101-2,均采用rhPDGF-BB(重組人血小板衍生生長因子-BB)作為活性成分。這種生長因子能有效促進新血管生成、調(diào)節(jié)炎癥并刺激細胞增殖遷移,加速傷口愈合。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨床開發(fā)進度最快的PDGF候選藥物。最新招股書顯示,Pro-101-1已完成中國IIb期臨床試驗,正處于確定臨床試驗報告的關鍵階段,而Pro-101-2正在中國進行II期臨床試驗。
中國至今尚無商業(yè)化的PDGF藥物上市,這一空白背后是極高的技術壁壘:改進生產(chǎn)用PDGF基因序列的難度、生產(chǎn)純化過程的復雜性、避免蛋白質(zhì)聚集和錯誤折疊的嚴格質(zhì)控要求,以及維持蛋白質(zhì)活性的配方和儲存條件。華芢生物通過持續(xù)研發(fā)投入,已建立覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的完整知識產(chǎn)權體系,在中國、美國、歐洲等主要醫(yī)藥市場布局25項獲批專利及27項待批申請。
中國龐大的未滿足臨床需求構(gòu)成華芢生物成長的基石。數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)約1.4億糖尿病患者中糖尿病足潰瘍患病率達5%-10%,每年新增燒燙傷患者近3000萬例。面對慢性傷口治療市場,華芢生物的稀缺性技術吸引了青島高科(國資)領投3億元,其他股東包括鼎暉投資、海南華人等頂級醫(yī)療投資機構(gòu)持續(xù)加持。2021年至2023年間,公司先后完成三輪融資,估值從8.05億元躍升至33億元。
然而生物醫(yī)藥研發(fā)的高風險特性依然存在。招股書顯示,公司2024年研發(fā)投入達9132.6萬元,較2023年的3991.5萬元增長超250%,導致同期凈虧損2.12億元。截至2025年5月31日,公司現(xiàn)金及等價物僅剩1.05億元,按當前月均近1500萬元的虧損速度,資金鏈壓力明顯。資本市場的信心體現(xiàn)在對賭條款中:A輪和B輪投資者要求公司必須在2026年底前完成IPO,否則需按年利率6%-8%回購股份。這迫使華芢生物此次上市“只許成功,不許失敗”。
在商業(yè)化布局上,公司已啟動Pro-101-1的III期臨床試驗籌備工作,計劃2026年提交新藥上市申請。市場拓展方面,華芢生物組建了覆蓋傷口護理、醫(yī)學美容等領域的復合型商業(yè)化團隊,并與多家三甲醫(yī)院建立臨床研究合作網(wǎng)絡。公司還計劃在立足中國市場的同時,在美國推出Pro-101-1,開啟國際化布局。
隨著上市進程的推進,華芢生物能否真正摘下“中國PDGF第一股”桂冠,不僅關乎企業(yè)自身命運,更將檢驗資本市場對原始創(chuàng)新的耐心與遠見。
來源:有連云
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