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先健科技新產(chǎn)品通過藥監(jiān)局審查，助力心臟病治療

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 1555閱讀 2025-08-22 09:23

Ai快訊 8月22日，先健科技（01302）發(fā)布公告，其產(chǎn)品“鎳鈦合金動脈導(dǎo)管未閉封堵器”已進入國家藥品監(jiān)督管理局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。這是該公司第十六個進入此程序的產(chǎn)品。

據(jù)悉，該產(chǎn)品主要用于先天性心臟動脈導(dǎo)管未閉（PDA）的介入治療，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，采用全鎳鈦金屬主體結(jié)構(gòu)，可實現(xiàn)“靜脈順行”與“動脈逆行”雙向路徑釋放。

公告顯示，動脈導(dǎo)管未閉是臨床上較為常見的先天性心臟病之一，發(fā)病率約為12%至15%。先健科技方面認為，該產(chǎn)品成功上市后，將縮短注冊流程，加快上市進程，為PDA患者帶來更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。此外，該產(chǎn)品的推出還將擴充公司的產(chǎn)品種類，助力公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域進一步發(fā)展。

（AI撰文，僅供參考）

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