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Ai快訊 8月25日晚間，凱萊英發(fā)布2025年半年度報告。報告顯示，公司在報告期內實現(xiàn)營業(yè)收入31.88億元，同比增長18.20%；歸母凈利潤6.17億元，同比增長23.71%；扣非凈利潤5.66億元，同比增長26.29%；基本每股收益1.68元。

凱萊英表示，公司盈利增速超過收入增速，同時持續(xù)加大市場開拓力度，尤其在多肽、寡核苷酸、ADC等增量業(yè)務板塊發(fā)力，為未來業(yè)績的持續(xù)穩(wěn)健增長奠定了堅實基礎。面對全球貿易和政策的不確定性，公司將依托Sandwich Site，深化推進海外商業(yè)化產(chǎn)能建設，平衡好全球化發(fā)展戰(zhàn)略落地和運營成本控制。

核心業(yè)務小分子CDMO穩(wěn)定增長

凱萊英作為全球行業(yè)領先的CDMO一站式綜合解決方案提供商，致力于全球制藥工藝的技術創(chuàng)新和商業(yè)化應用。小分子CDMO服務是其核心業(yè)務板塊，2025年上半年保持穩(wěn)健增長，實現(xiàn)收入24.29億元，同比增長10.64%，毛利率47.79%，同比提升0.6個百分點。交付商業(yè)項目44個，臨床前及臨床項目285個，其中臨床Ⅲ期項目52個。截至報告披露日，根據(jù)在手訂單，預計2025年下半年小分子驗證批階段（PPQ）項目有11個。持續(xù)的增量商業(yè)化訂單儲備為業(yè)績長期穩(wěn)健增長提供了保障。

在海外產(chǎn)能建設方面，凱萊英穩(wěn)步推進。持續(xù)推動Sandwich Site的客戶開拓與運營體系搭建，報告期內交付4個研發(fā)項目、完成首個生產(chǎn)訂單，持續(xù)優(yōu)化交付及境內外聯(lián)動機制；推進海外客戶項目，完成首次MNC客戶的QA審計；引入連續(xù)氫化等技術平臺、擴充高通量篩選平臺規(guī)模；并同步評估商業(yè)化產(chǎn)能建設相關事宜。

新興業(yè)務增長迅猛

凱萊英積極探索與布局新興業(yè)務板塊，目前在化學大分子CDMO、制劑CDMO、臨床CRO、生物大分子CDMO、技術輸出和合成生物技術等領域均取得顯著成效。2025年上半年，新興業(yè)務板塊整體快速發(fā)展，實現(xiàn)收入7.56億元，同比增長51.22%，毛利率29.79%，同比提升9.5個百分點，在手訂單金額同比增長超40%，預計2025年下半年新興業(yè)務板塊驗證批階段（PPQ）項目達9個，已形成一定的商業(yè)化訂單儲備。

- 化學大分子CDMO業(yè)務：實現(xiàn)收入3.79億元，同比增長超130%；報告期交付了88個項目、新拓38個客戶，在手訂單金額同比增超90%，預計下半年該板塊收入仍將翻倍增長。凱萊英國內重要客戶在減重領域的首個多肽項目商業(yè)化已獲批上市；多肽、小核酸等熱門靶點臨床中后期項目儲備均超過10個；毒素連接體在手NDA項目8個；技術、產(chǎn)能儲備在同步推進。

- 制劑CDMO業(yè)務：報告期內收入1.18億元、同比增7.81%，交付了171個項目，臨床中后期項目31個，順利完成FDA等動態(tài)核查，實現(xiàn)中國、美國商業(yè)化供應，在手訂單金額同比增超35%。新型制劑項目持續(xù)拓展，技術、產(chǎn)能建設持續(xù)推進，預充針制劑車間和卡式瓶制劑車間預計2025年第四季度陸續(xù)投產(chǎn)，進一步增加制劑業(yè)務產(chǎn)能。

- 臨床CRO業(yè)務：在罕見病領域更進一步。報告期內收入1.39億元，同比增長44.84%。助力13個項目獲國內臨床試驗默示許可，幫助客戶獲得FDA IND默示許可1項；新承接115個項目，海外業(yè)務新增10個申報訂單；強化傳統(tǒng)優(yōu)勢領域，在多新領域取得突破；截至本報告期末，正在進行的臨床研究項目278個，其中Ⅱ期及以后的項目95個；將全流程智能化藥物警戒平臺應用到20余個創(chuàng)新藥項目中。

- 生物大分子CDMO業(yè)務：表現(xiàn)亮眼，實現(xiàn)收入0.90億元，同比增長70.74%，交付53個批次、完成3個IND申報；截至報告披露日，在手訂單金額同比增長超60%，預計2025年收入翻倍；承接首個APC一站式項目，助力多個項目出海；報告期內順利通過12次審計，同時在技術、生產(chǎn)體系等方面持續(xù)優(yōu)化升級；位于上海奉賢的CDMO研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)基地已啟用，并進一步擴充ADC商業(yè)化產(chǎn)能建設。

- 技術輸出與合成生物技術業(yè)務：技術輸出業(yè)務板塊持續(xù)推進精細化工領域客戶的項目落地，在執(zhí)行訂單20項，持續(xù)擴充自研儲備，優(yōu)化管理體系，2025年將增設專用場地。合成生物技術業(yè)務板塊收入同比基本持平，交付41個項目、新增19家客戶，預計下半年有1個PPQ項目。此外，酶技術平臺進一步深化，自動化+AI驅動的酶進化平臺在20+項目落地；合成生物技術平臺形成完整技術體系，紅景天苷項目入選首批生物制造標志性產(chǎn)品名單；已構建起覆蓋生物制品早期研發(fā)至IND申報的全流程服務能力；500L GMP發(fā)酵車間啟用，完成臨床Ⅱ期樣品生產(chǎn)交付。

研發(fā)與人才雙輪驅動

在研發(fā)平臺建設上，凱萊英以“技術驅動”為核心，2025年上半年研發(fā)投入2.86億元，占營收8.96%。報告期內，在連續(xù)性反應、生物合成等多領域取得成果，截至期末，擁有國內外授權專利538項，合成生物、連續(xù)反應技術領域專利突出。新技術論文多次在國際權威期刊發(fā)表，已累計發(fā)表51篇，16篇影響因子超10，八大研發(fā)平臺不斷迭代進化，為公司發(fā)展提供智力與技術支撐。

在人才團隊建設方面，凱萊英員工超9000人，本科及以上占比約78%，研發(fā)及分析人員4251人，碩博士類高級研究人員占研發(fā)人員37%。報告期引進高級人才54人，含博士、海外背景等。凱萊英表示，將通過招聘、培養(yǎng)等計劃，以有競爭力薪酬與晉升激勵，凝聚核心人才，以保證公司技術驅動的核心競爭力和行業(yè)領先地位。

（AI撰文，僅供參考）