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Ai快訊 8月29日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀（1952.HK）發(fā)布2025年半年報，展現(xiàn)出營收增長近五成、虧損收窄的良好態(tài)勢，且預(yù)計下半年可實現(xiàn)經(jīng)營性盈利，盈利拐點持續(xù)逼近。

半年報顯示，云頂新耀上半年實現(xiàn)營業(yè)收入4.46億元，同比增長48%；非國際財務(wù)報告準則下虧損1.47億元，同比收窄31%。公司對實現(xiàn)全年16億元至18億元的銷售目標充滿信心，并力爭在2025年下半年實現(xiàn)經(jīng)營性盈利。

資金方面，截至上半年末云頂新耀現(xiàn)金余額達16億元，疊加近期配股募得的15.53億港幣，總現(xiàn)金余額已超過25億元，為后續(xù)商業(yè)化擴張與研發(fā)投入提供了有力保障。

云頂新耀上半年的收入增長主要得益于兩款已商業(yè)化產(chǎn)品。腎病治療領(lǐng)域的布地奈德腸溶膠囊（商品名：耐賦康）表現(xiàn)亮眼，上半年銷售收入達3.03億元，同比增長81%。該產(chǎn)品是中國首個且唯一獲得完全批準的IgA腎病對因治療藥物，此前曾出現(xiàn)“供貨緊張”情況。8月4日，其擴產(chǎn)補充申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，供應(yīng)能力進一步提升。1月至8月累計銷售收入已達8.25億元，8月單月銷售收入就達到5.2億元。云頂新耀管理層預(yù)計該藥全年銷售額將突破12億元至14億元，2026年銷售額或?qū)⑦M一步增長至24億元至26億元。

另一款商業(yè)化產(chǎn)品全球首個氟環(huán)素類抗菌藥物依拉環(huán)素（商品名：依嘉）上半年收入達1.43億元，同比增長6%。通過聚焦目標核心醫(yī)院，其醫(yī)院端純銷同比增幅更高達37%。

在研發(fā)管線上，自身免疫性疾病領(lǐng)域的最佳藥物（商品名：維適平）有望成為云頂新耀下一階段的核心增長驅(qū)動力。該藥的新藥上市申請（NDA）已于2024年12月獲NMPA受理，目前已在新加坡、中國澳門和中國香港獲批上市，新藥上市許可申請也已在韓國和中國臺灣地區(qū)獲正式受理，還被納入“粵港澳大灣區(qū)”內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品目錄，在大灣區(qū)先行使用。云頂新耀已啟動該藥的本地化生產(chǎn)項目，建成后年產(chǎn)能預(yù)計達5000萬片。

自主研發(fā)方面，云頂新耀也成果頗豐。其首款進入臨床階段的個性化腫瘤治療性疫苗EVM16，今年3月研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院完成首例患者給藥。初步數(shù)據(jù)顯示，低起始劑量就能激發(fā)晚期腫瘤患者特異性T細胞反應(yīng)，具有良好的免疫原性。

首款自研進入國際臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗EVM14，今年3月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的IND（臨床試驗申請）批準，中國的IND申請也于7月獲得受理，成為公司首個實現(xiàn)“中美雙報”的mRNA腫瘤治療性疫苗，預(yù)計2025年第四季度在中國IND獲批。目前，EVM14的美國一期臨床試驗啟動中，預(yù)期9月完成首例患者入組，公司計劃于下半年在美啟動I期臨床首例患者給藥，預(yù)計2026年上半年讀出部分數(shù)據(jù)。

此外，云頂新耀自主研發(fā)管線還涵蓋靶向PD - L1和IDO1的現(xiàn)貨型免疫調(diào)節(jié)疫苗EVM15、自體生成CAR - T項目、新一代共價可逆布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑EVER001（希布替尼）等產(chǎn)品。其中自體生成CAR - T項目EVM18預(yù)計在下半年確定臨床候選分子，有望在2026年獲取首批人體臨床數(shù)據(jù)。

（AI撰文，僅供參考）