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近日，中國整形美容協(xié)會(huì)因廣東韓妃整形外科醫(yī)院在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中存在“嚴(yán)重失信與違規(guī)問題”，撤銷其“AAAAA醫(yī)療美容醫(yī)院”評(píng)價(jià)等級(jí)。

此次處理源于8月4日中央電視臺(tái)《財(cái)經(jīng)調(diào)查》欄目對(duì)部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)嚴(yán)重違規(guī)行為的曝光。

違規(guī)使用二類醫(yī)療器械，華熙生物回應(yīng)不知情

央視調(diào)查發(fā)現(xiàn)，韓妃整形在其大眾點(diǎn)評(píng)平臺(tái)上架一款標(biāo)注“醫(yī)用械字號(hào)”的“絲麗516動(dòng)能素”水光產(chǎn)品，售價(jià)228元。經(jīng)核查，該產(chǎn)品實(shí)際僅持有第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20222141869），國家明確規(guī)定其適用范圍僅限于外用，嚴(yán)禁用于侵入性注射。根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，注射到真皮層的產(chǎn)品必須取得Ⅲ類醫(yī)療器械認(rèn)證。

《財(cái)中社》注意到，涉事產(chǎn)品注冊(cè)人名稱為華熙生物科技（湘潭）有限公司，為華熙生物（688363）全資子公司。8月28日，華熙生物方面公開回應(yīng)稱：“我司未向醫(yī)美機(jī)構(gòu)銷售該產(chǎn)品。相關(guān)媒體報(bào)道中提及的醫(yī)美機(jī)構(gòu)違規(guī)使用產(chǎn)品行為我司并不知情”。華熙生物在回應(yīng)中強(qiáng)調(diào)：“合規(guī)不是企業(yè)的最高標(biāo)準(zhǔn)，而是最低底線”，并表示將聯(lián)合監(jiān)管部門開展醫(yī)師操作規(guī)范培訓(xùn)。

央視曝光后，廣東省迅速啟動(dòng)醫(yī)美機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治行動(dòng)。截至8月15日，廣州、深圳等地已有23家醫(yī)美機(jī)構(gòu)被立案調(diào)查，5家機(jī)構(gòu)被責(zé)令停業(yè)整頓。廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)已于8月4日對(duì)涉事醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行執(zhí)法檢查，目前已對(duì)韓妃整形的相關(guān)違法行為依法予以立案調(diào)查。廣東省疾控局表示，將持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)事前事中監(jiān)管，建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管檔案，并對(duì)信用評(píng)級(jí)較低的機(jī)構(gòu)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

行業(yè)整頓加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，華熙生物業(yè)績(jī)承壓

隨著監(jiān)管趨嚴(yán)，醫(yī)美行業(yè)正面臨新一輪洗牌，合規(guī)化競(jìng)爭(zhēng)與價(jià)格戰(zhàn)現(xiàn)象日益凸顯，這一點(diǎn)在華熙生物最新財(cái)報(bào)中得到明顯體現(xiàn)。

華熙生物2025年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，公司營(yíng)收22.61億元，同比下滑19.57%；凈利潤(rùn)2.2億元，同比下滑35.38%；扣非凈利潤(rùn)1.74億元，同比下降45%，降幅遠(yuǎn)超收入降幅，反映核心業(yè)務(wù)盈利效率顯著下滑。利潤(rùn)下滑的核心原因是皮膚科學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)（功能性護(hù)膚品）收入同比下降33.97%（收入9.12億元），該業(yè)務(wù)占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重仍達(dá)40.36%，作為第一大業(yè)務(wù)板塊，其大幅下滑直接拖累整體利潤(rùn)。

公司業(yè)務(wù)中與醫(yī)美相關(guān)性最強(qiáng)的醫(yī)療終端業(yè)務(wù)同樣表現(xiàn)疲軟，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)收入6.73億元，同比下降9.44%。其中，皮膚類醫(yī)療產(chǎn)品（主要為醫(yī)美注射產(chǎn)品）實(shí)現(xiàn)收入4.67億元，同比微降1.8%。值得注意的是，該類產(chǎn)品銷量實(shí)際同比增長(zhǎng)20%，出現(xiàn)明顯的“量增價(jià)跌”，反映出行業(yè)整頓背景下，合規(guī)成本上升與市場(chǎng)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)加劇對(duì)企業(yè)帶來的雙重壓力。

其他業(yè)務(wù)板塊也多數(shù)增長(zhǎng)乏力：原料業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入6.26億元，同比微降0.58%；僅有營(yíng)養(yǎng)科學(xué)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)（華熙當(dāng)康）實(shí)現(xiàn)收入0.38億元，同比增長(zhǎng)32.40%，但該業(yè)務(wù)規(guī)模不足整體收入的2%，對(duì)業(yè)績(jī)拉動(dòng)作用有限。

醫(yī)美行業(yè)整治深化，市場(chǎng)格局面臨重構(gòu)

此次韓妃整形事件不僅是一家機(jī)構(gòu)的問題，更折射出整個(gè)醫(yī)美行業(yè)存在的深層次違規(guī)操作問題。沙利文發(fā)布的《2024年中國輕醫(yī)美產(chǎn)品行業(yè)白皮書》顯示，市面流通的醫(yī)美針劑正品率僅35%。廣東省消委會(huì)數(shù)據(jù)顯示，8月以來醫(yī)美投訴量同比激增300%，主要涉及虛假宣傳、誘導(dǎo)消費(fèi)、效果不符等方面。

中國整形美容協(xié)會(huì)在通知中指出，韓妃整形的行為“違反國家醫(yī)療器械使用管理規(guī)定，背離醫(yī)療安全核心準(zhǔn)則，造成較大不良社會(huì)影響”。隨著監(jiān)管力度持續(xù)加強(qiáng)，廣東省美容美發(fā)協(xié)會(huì)分析認(rèn)為，預(yù)計(jì)未來半年內(nèi)，30%不合規(guī)的小型機(jī)構(gòu)將退出市場(chǎng)，行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高。

目前，韓妃整形已下架涉事產(chǎn)品。然而大眾點(diǎn)評(píng)平臺(tái)上仍有多家商家銷售同名產(chǎn)品，并在操作流程中標(biāo)注“機(jī)打”（即機(jī)器注射）等字樣。廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)在執(zhí)法檢查中還發(fā)現(xiàn)，兩家機(jī)構(gòu)采用“滾針”或“黃金微針”后涂抹的方式為消費(fèi)者使用“絲麗516”和“麗駐蘭黑盒”，這些行為正在進(jìn)一步調(diào)查取證中，行業(yè)整治仍任重道遠(yuǎn)。

來源：財(cái)中社