Ai快訊 科興制藥(688136.SH)全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司宣布,其自主研發(fā)的“GB08注射液”在II期臨床研究中成功完成了首例受試者的入組給藥。該臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估GB08注射液在治療兒童生長激素缺乏癥方面的有效性和安全性。
此次臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放、陽性對(duì)照的II/III期研究,旨在通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ǎM(jìn)一步驗(yàn)證GB08注射液的臨床表現(xiàn)。該試驗(yàn)的啟動(dòng)是基于對(duì)兒童生長激素缺乏癥治療領(lǐng)域深入研究的成果,以及對(duì)GB08注射液前期研究的積極數(shù)據(jù)。
近期,該項(xiàng)目已順利獲得倫理批件,標(biāo)志著臨床試驗(yàn)的正式開展。隨著首例受試者成功入組并完成給藥,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案推進(jìn)后續(xù)工作,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
科興制藥表示,盡管這一重要里程碑標(biāo)志著GB08注射液研發(fā)進(jìn)程的推進(jìn),但本次試驗(yàn)對(duì)公司近期的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績不構(gòu)成重大影響。公司將繼續(xù)關(guān)注該項(xiàng)目的進(jìn)展,并積極推動(dòng)其他在研產(chǎn)品的開發(fā)工作,以期為廣大患者帶來更多福音。
(AI撰文,僅供參考)
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