復星醫(yī)藥子公司地舒單抗注射液美國獲批
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樂居財經(jīng)
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2025-09-02 19:13
Ai快訊 2025年9月2日消息，復星醫(yī)藥子公司復宏漢霖（2696.HK）與Organon共同宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準地舒單抗注射液（60mg/mL）BILDYOS?（denosumab - nxxp）和地舒單抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA?（denosumab - nxxp）的上市申請。這兩款產(chǎn)品分別是PROLIA?（denosumab）和XGEVA?（denosumab）的生物類似藥，且此次獲批覆蓋了原研產(chǎn)品在美國已獲批的所有適應(yīng)癥。
（AI撰文，僅供參考）
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